 |
Ta Pharma Color Guide predstavi, kako se barva meri v skladu s Ph. Eur. in USP ter vključuje paket metod, pripravljen za uporabo za spektrofotometer UV/VIS Excellence. |
V farmacevtski proizvodnji in nadzoru kakovosti sta natančna meritev in analiza barve najpomembnejša. Barva ne služi le kot takojšen vizualni indikator identitete, stabilnosti in kakovosti izdelka, temveč ima tudi ključno vlogo pri zagotavljanju skladnosti s farmacevtskimi standardi. Natančna ocena barve v skladu s smernicami farmakopeje je bistvenega pomena za zagotovitev, da farmacevtski izdelki izpolnjujejo stroge regulativne zahteve in so varni za uporabo pri bolnikih.
Farmakopeja, ki vključuje verodostojne smernice, kot sta Farmakopeja Združenih držav Amerike (USP) in Evropska farmakopeja (Ph. Eur.), določa standardizirane metode za merjenje barve, da se zagotovi doslednost in natančnost.
Ta vodnik vam bo pomagal pri krmarjenju po teh smernicah. Vsebuje opis po korakih in metode, pripravljene za uporabo za merjenje barv v skladu z Evropsko farmakofiko poglavje 2.2.2 in poglavje 631 USP, ki se uporablja s spektrofotometrom UV/VIS Excellence .
Vsebina:
1. Uvod
2. Evropska farmakopeja (doktorat v Evropski uniji) Barvna lestvica
3. Barvna lestvica ameriške farmakopeje (USP)
4. Skupni premisleki za obe lestvici
4.1 Dovoljene tehnike analize
4.2 Instrumentalna metoda
5. Rešitev METTLER TOLEDO – metode, pripravljene za uporabo
5.1 Delovni tok Ph. Eur. Barvna lestvica
5.2 Barvna lestvica USP poteka dela
6. Dodatek
6.1 Postopek kalibracije
