Inom läkemedelstillverkning är exakt vägning och dispensering avgörande för produktkvalitet, patientsäkerhet och regelefterlevnad. PAS-X Weighing & Dispensing förenklar dessa steg med intelligent operatörsvägledning, spårbara arbetsflöden och felsäkert utförande. Vi är stolta över att samarbeta med Körber, en global MES-ledare, för att underlätta smidig vågintegration och smarta vägningsprocesser som passar moderna tillverkningsmiljöer.
Begär mer information
Modernisering av vägning i farliga områden: Säker, uppkopplad och kompatibel med PAS-X
En stor anläggning för läkemedelsproduktion stod inför utmaningen att modernisera fristående vägningsstationer i farliga områden (Ex. Dessa stationer förlitade sig ofta på äldre utrustning utan digitala gränssnitt, vilket begränsade spårbarheten, ökade risken för manuella fel och skapade luckor i dataintegriteten.
För att uppfylla efterlevnadskraven i hela processen – inklusive i ATEX-klassade zoner – behövdes egensäker utrustning som kunde anslutas direkt till ett MES-system. Enkel integration i dessa miljöer var avgörande, inte bara för efterlevnad utan också för att säkerställa konsekvent datainsamling och transparens i arbetsflödet i alla produktionszoner. Julia, som är säkerhetschef på företaget, förklarar:
För att fortsätta uppfylla kraven nu och i framtiden behöver vi standardiserade, säkra och uppkopplade lösningar i hela vår anläggning.
Safety Manager CS
Sömlös integrering i lösningar för vägning i farliga områden
Eftersom våra lösningar integreras sömlöst med kraven för vägning av farliga områden upprätthålls säkerhet och efterlevnad utan ansträngning. Avancerade METTLER TOLEDO-indikatorer ger analyser i realtid, vilket bidrar till att minska olycksriskerna och främja en säkrare arbetsmiljö. Att vara en certifierad partner inom Körbers ekosystem gjorde det dessutom möjligt för oss att hjälpa anläggningen att integrera METTLER TOLEDOs vägningsutrustning med deras PAS-X MES. Fjärråtkomst till vägningsdata underlättar snabbare beslutsfattande och stöder en smidig och effektiv verksamhet.
1. Vägning av hazariska områden
2. Integrering med PAS-X MES
3. Analys i realtid
4. Effektivitet
Uppkopplade och kompatibla processer – säkerhet i farliga områden
Ladda ner ditt exemplar av berättelsen och upptäck hur integrering av egensäkra vägningslösningar i farliga områden kan förbättra regelefterlevnad, säkerhet och driftseffektivitet.
Säkra och anslutna GxP-kompatibla processer
Förutom att följa ATEX-förordningen strävade företaget efter att förena formulerings-, doserings-, kvalitets- och fyllningsprocesser i ett enda integrerat system för att förbättra spårbarheten och upprätthålla revisionsberedskapen. När man arbetar under stränga GxP-regler är det viktiga prioriteringar att säkerställa utrustningens kvalifikationer, skydda dataintegriteten och upprätthålla revisionsberedskap i realtid. Maria, som är produktingenjör, förklarar:
Vi behövde flera lösningar som anslöt sömlöst till vårt Manufacturing Execution System, Körbers PAS-X-MES, samtidigt som vi förbättrade äldre processer.
Maria, Production Engineer
Lösning: PAS-X MES-anslutning
Att vara en certifierad partner inom Körbers ekosystem gjorde det möjligt för oss att hjälpa anläggningen att integrera METTLER TOLEDOs vägningsutrustning med deras PAS-X MES på ett enkelt sätt som uppfyller strikta regulatoriska krav, inklusive 21 CFR Part 11 och EU Annex 11.
1. Hygienisk vägningslösning
2. Integrering med PAS-X MES
3. Förbättrade anslutningsmöjligheter
4. Jämn kvalitet
Lösning: Good Weighing Practice
Under hela vår konsultation gav vi vetenskapligt baserade rekommendationer för rätt vägningsutrustning och säkerställde att processbehoven tillgodosågs fullt ut genom att tillämpa Good Weighing Practice™ (GWP®). Vi har uppgraderat systemen med smarta indikatorer som ger operatörerna vägledning på skärmen, vilket förbättrar kvalitetskontrollen. Dessutom bidrog våra hygieniska vägningsplattformar som är utformade för snabb rengöring på plats till att förbättra säkerheten och minska rengöringstiden. Tillsammans gav dessa modifieringar förbättrad anslutning, konsekvent kvalitet och ökad säkerhet i de GxP-kritiska applikationerna.
Från manuella processer till digital precision
Före integration
Efter integreringen
Inmatning av data
Manuell, felbenägen
Automatiserad, validerad
Vägledning för operatören
Pappersbaserade SOP:er
Interaktivt på skärmen
Batch-dokumentation
Utspridda och semi-digitala
Centraliserad, EBR-klar
Rengöringsprocess
Manuell avtorkning, komplex
Hygienisk design med öppen ram
Konsekvent processanslutning – precision i läkemedelsproduktionen
Ladda ner berättelsen för att läsa om hur denna tillverkare effektiviserade verksamheten, säkerställde dataintegritet och uppfyllde rigorösa GxP- och regulatoriska krav, vilket förstärkte regelefterlevnad och stärkte deras ställning som marknadsledare.
Framåt tillsammans
Genom att kombinera vår expertis inom precisionsvägning med Körbers avancerade MES-teknik ger vi läkemedelstillverkare möjlighet att effektivisera verksamheten, förbättra regeefterlevnad och öka kvaliteten som aldrig förr. Regulatoriska krav utvecklas och produktionsprocesserna blir ständigt mer komplexa. Detta partnerskap levererar innovativa lösningar som håller läkemedelstillverkningen effektiv, revisionsklar och anpassad till ständigt föränderliga GxP- och dataintegritetsstandarder, varje steg på vägen.
Partnerskap mellan METTLER TOLEDO och Körber: Byggt på förtroende, format av gemensamma kundframgångar
Med ett partnerskap som sträcker sig över 20 år och många gemensamma kunder var det ett naturligt nästa steg för oss att gå med i Körber Ecosystems partnerprogram. Detta certifierade samarbete förenklar användningen av PAS-X MES tillsammans med METTLER TOLEDOs portfölj med industriella vägningssensorer , vilket ger den perfekta vägningslösningen i varje steg. Från inkommande varor, via tillverkning till leverans, samtidigt som du stöder fullständig GxP-efterlevnad.
Vårt samarbete sträcker sig bortom traditionell vägning och möjliggör integrering av METTLER TOLEDO-vågar i andra kritiska processteg, t.ex. elektronisk batchregistrering (EBR), vilket ytterligare stöder dataintegritet och revisionsberedskap.