Webbinarium: Processäkerhet inom läkemedelsindustrin
Processäkerhetslaboratorier och instrument som används i processäkerhetslaboratorier för termiska faror
Programöversikt
- Precompetitive collaborations in the pharmaceutical Industry
- Calorimetry tools used in process safety labs in the pharmaceutical industry
- Common practices used in process safety labs in the pharmaceutical Industry
Processäkerhetsgrupper inom läkemedelsindustrin är avgörande för att utveckla säkra aktiva farmaceutiska ingredienser. De utför flera tester för att identifiera instabila reagenser, lösningsmedel och reaktioner som kan orsaka potentiella faror under tillverkningen. För att säkerställa att verksamhetsförhållandena är säkra bildades en arbetsgrupp med medlemmar från olika läkemedelsföretag. Deras mål är att samarbeta och dela med sig av sina processäkerhetsrutiner och bedömningar. Denna kunskap kommer inte bara att gynna de deltagande företagen utan även den bredare gemenskapen av läkemedels- och kemiföretag och akademiska institutioner.
I den här presentationen diskuterar Ayman Allian och Han Xia från Eli Lilly and Company de instrument som används i processäkerhetslaboratorier för att karakterisera termiska faror och hur de fungerar tillsammans under bedömningsprocessen i varje utvecklingssteg.
Målgrupp
Processutveckling, kemister och ingenjörer
Forskare intresserade av termisk analys/termisk riskanalys
Kemister och ingenjörer inom processäkerhet
References:
Alabanza, L. M., Allian, A., Ferretti, A. C., Sarvestani, M., Sperry, J. B., Wang, Z., Xia, H., & Zhang, S. (2024). Process Safety in the Pharmaceutical Industry─Part II: Process safety labs and instruments used in process safety labs for thermal hazards. Organic Process Research & Development, 28(3), 704–718. https://doi.org/10.1021/acs.oprd.3c00365
Om presentatörerna
Ayman Allian, Ph.D.
Senior Director, ingenjörsteknik och processäkerhet - Eli Lilly and Company
Ayman är Senior Director-Engineering på Eli Lilly and Company. Han leder för närvarande en ingenjörsgrupp med fokus på utveckling och kommersialisering av syntetiska tillgångar. Dessutom leder Ayman Eli Lillys centrala laboratorium för kemikalie- och riskutvärdering. Aymans erfarenhet inkluderar att stödja tekniska överföringar från labbet till interna uppskalningslaboratorier och partneranläggningar utomlands i länder som Italien, Schweiz, Irland och Sydkorea. Aymans intresse för kontinuerlig tillverkning började för ungefär ett decennium sedan när han utvecklade och utförde Abbotts första kontinuerliga ozonolysreaktion. Ayman växte upp i Jerusalem. Efter att ha tagit en kandidatexamen och en magisterexamen i kemiteknik vid University of Illinois i Urbana Champaign, fortsatte han med att slutföra sin doktorsexamen i Singapore vid NUS. Efter en postdoktoral i Berkeley 2008 började han sin industriella karriär. Ayman har nyligen avslutat sin MBA med fokus på supply chains.
Han Xia, Ph.D.
Senior Advisor, Thermal Hazard Lab Lead - Eli Lilly and Company
Han är Sr. Advisor-Engineering på Eli Lilly and Company. Han tog examen från University of Notre Dame 2017 med en doktorsexamen i kemisk och biomolekylär teknik. Efter examen började Han arbeta i laboratoriet för kemiska risker på Eli Lilly and Company, och han blev teknisk ledare för labbet 2020. Hans laboratorium driver kontinuerlig förbättring av processäkerhet genom omfattande karakterisering och modellering av de kinetiska och termodynamiska egenskaperna hos kemiska reaktioner, processoperationer och de material som konsumeras eller genereras vid syntesen av Lilly-läkemedel. Han samordnar mellan FoU-avdelningarna, intern och extern tillverkning, global efterlevnad och global HSE för att säkerställa processäkerhetsbedömning för alla tillgångar i Lillys laboratorier, anläggningar och leveranskedjenätverk runt om i världen. Han växte upp i Beijing, Kina. Han tog en kandidatexamen i kemiteknik vid University of Tulsa.
