 |
Vad är det och hur är det relevant för praktiken?
ISO/IEC 17025, Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier, har blivit det internationella riktmärket för provnings- och kalibreringslaboratorier och visar deras förmåga att leverera tillförlitliga resultat. Överensstämmelse med ISO 17025 certifierar att första, andra eller tredje parts laboratorier är kompetenta inom testning, kalibrering och provtagning. Det ger också trygghet för potentiella kunder och finansiärer. Dessutom är ISO 17025 den enda internationellt erkända standarden för laboratoriekvalitetssystem som erbjuder en globalt accepterad grund för ackreditering.
Laboratorier som kontinuerligt tillhandahåller högkvalitativa tjänster brukar vara framgångsrika på marknaden. Att använda standarden ISO 17025 säkerställer kvalitetsförbättring och enhetlighet i en organisation. Detta white paper ISO/IEC 17025:2017 – Ett urval av implementeringsverktyg ger tips på hur den nya standarden bäst kan tillämpas i praktiken.
Den första versionen (ISO Guide 25) av denna standard publicerades 1999 av den internationella organisationen för standardisering (ISO). Den andra versionen släpptes 2005 och är mer anpassad till ISO 9001:2000-standarden vad gäller ord för kvalitetssystem.
ISO 17025:2005 anger de allmänna krav som ett laboratorium måste uppfylla för att erkännas som kompetent att utföra tester och/eller kalibreringar, inklusive provtagning. Den omfattar testning och kalibrering som utförs med standardiserade metoder, metoder som inte omfattas av standardiserade metoder och laboratorieutvecklade metoder.
Sedan standarden publicerades senast har arbetsmiljön i laboratorierna förändrats väsentligt, vilket har lett till beslutet att revidera ISO/IEC 17025 och införliva betydande förändringar.
Standarden identifierar och integrerar nu användning av datorsystem, elektroniska register och produktion av elektroniska resultat och rapporter. Moderna laboratorier arbetar allt mer med informations- och kommunikationsteknik, och därför har ett kapitel om detta ämne tagits fram. Dessutom innehåller den senaste versionen av standarden ett kapitel om riskbaserat tänkande och beskriver likheterna med ISO 9001:2015.
Vårt white paper ISO/IEC 17025:2017 – Ett urval av implementeringsverktyg ger tips på hur standarden bäst kan tillämpas i praktiken. Det belyser:
- supportverktyg och tjänster för val och installation av utrustning
- lösningar som identifierar utrustningens beredskap och resultatvaliditet
- expertis för att uppnå metrologisk spårbarhet
- efterlevnadsstöd för att upprätta revisionssäkra processer
- system och programvara för dataintegritet.
