METTLER TOLEDO le ofrece asistencia completa en los cinco pasos principales de Good Melting and Dropping Practice™, para que pueda invertir en servicios y equipos apropiados. Al minimizar los riesgos, mejorará su rendimiento.
GMDP™: 5 pasos hacia la excelencia
Medición segura del punto de goteo y de fusión
GMDP Risk Check
¿Cuál es el riesgo en la medición del punto de fusión y goteo o reblandecimiento?
Hay varios factores que pueden afectar a las pruebas del punto de fusión y goteo o reblandecimiento. Dedique cinco minutos a responder unas cuantas preguntas para evaluar la fiabilidad de los resultados del punto de fusión y goteo o reblandecimiento.
GMDP™ garantiza que los operarios formados debidamente usen el equipo apropiado en un entorno adecuado. Obligatorio para la determinación del punto de fusión y, en especial, en las pruebas de puntos de goteo y reblandecimiento, el cumplimiento estricto de los estándares internacionales como los de las farmacopeas, ASTM, ISO o IP es esencial para lograr resultados coherentes y comparables. GMDP reduce los riesgos asociados al análisis de los puntos de fusión y goteo y facilita los aspectos siguientes:
- El cumplimiento de las normativas
- El mantenimiento de la exactitud y la precisión de los resultados
- El aumento de la productividad y la reducción de costes
- La cualificación y la formación profesionales
- Programa de 5 pasos
Paso 2: Selección
Una vez que se han identificado claramente las necesidades actuales y futuras, se puede seleccionar el sistema analítico más adecuado. Esto incluye al instrumento de medición y también al software, si es necesario.
Paso 3: Instalación
El personal de mantenimiento cualificado realiza la instalación del instrumento. GMDP garantiza que este proceso se realice correctamente de acuerdo con procedimientos completos y consolidados.
Paso 4: Cualificación
Después de la instalación, se debe cualificar el sistema para las operaciones que tiene que realizar. La puesta en servicio y la cualificación profesionales del instrumento analítico son obligatorias. Estas actividades se deben documentar de una forma fácil de entender y que permita que sean completamente trazables. GMDP se centra, en particular, en la formación práctica para eliminar una de las principales fuentes de errores en la determinación de los puntos de fusión y goteo o reblandecimiento: la preparación de muestras.
Paso 5: Funcionamiento rutinario
Para garantizar la precisión y fiabilidad de las mediciones, GMDP recomienda realizar y documentar visitas periódicas de mantenimiento preventivo conforme a PNT específicos de la aplicación. Además, GMDP proporciona documentación sobre formación profesional para establecer y mantener el nivel de formación relativo a la correcta realización del flujo de trabajo analítico completo del personal que usa el instrumento.
Paso 1: Evaluación
Basado en un análisis exhaustivo de los estándares y las propiedades de las muestras que determinan el correspondiente procedimiento normalizado de trabajo analítico, GMDP establece una recomendación sobre la solución para instrumentos analíticos más adecuada. Estos primeros pasos quedan garantizados correctamente gracias a nuestro asesoramiento profesional y a la documentación de sus requisitos.
