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La validación del vapor puro y la verificación del enjuague final en un proceso de limpieza in situ (CIP) están definidas por la normativa. A medida que estas regulaciones cambian periódicamente, los diseñadores y propietarios de sistemas necesitan conocer los requisitos más recientes.
Este documento técnico proporciona una visión de las regulaciones y recomendaciones actuales para la validación del vapor puro y la verificación del enjuague acuoso final en un proceso CIP.
El documento contiene una descripción general de los requisitos de la farmacopea, que ayudará en el diseño y monitoreo de sistemas para la producción de vapor puro y CIP.
La primera parte del artículo analiza los requisitos del vapor puro. La segunda parte se refiere a los requisitos para validar el enjuague final de un proceso de limpieza in situ en el que se ha utilizado vapor puro, agua de grado farmacéutico o limpieza química.
Independientemente del método, todos requieren un enjuague final acuoso y una verificación. La verificación del enjuague final confirma que los pasos anteriores del proceso han logrado los objetivos deseados y permite que el equipo vuelva a funcionar.
El monitoreo continuo del carbono orgánico total (TOC) y la conductividad proporciona la información necesaria para confirmar la calidad del vapor puro y la verificación del enjuague final CIP.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Sensor de pH en línea / sensor de ORP (Redox)")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.100.100.webp "Sensor de conductividad / sensor de resistividad")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.100.100.webp "Transmisores")