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¿Qué es y qué hay que poner en práctica?
La norma ISO/IEC 17025 sobre los requisitos generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración, se ha convertido en una referencia internacional para los laboratorios de ensayo y calibración, al demostrar su capacidad para ofrecer resultados fiables. La conformidad con la norma ISO 17025 certifica que los laboratorios de primera, segunda o tercera parte son competentes en materia de comprobación, calibración y muestreo. También asegura a los clientes potenciales y a los financiadores. Además, la norma ISO 17025 es la única norma aceptada en todo el mundo que determina unas nociones básicas de acreditación globales para los sistemas de calidad del laboratorio.
Los laboratorios que proporcionan servicios de gran calidad constantemente suelen triunfar en el mercado. Mediante la norma ISO 17025, se garantiza la mejora de la calidad y la coherencia de una organización. En el artículo técnico “ISO/IEC 17025:2017 – A Selection of Implementation Tools” (Norma ISO/IEC 17025:2017: una selección de herramientas de implementación), se ofrecen consejos sobre la mejor manera de poner en práctica el estándar.
La Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en inglés) publicó la primera versión (ISO Guide 25) de esta norma en 1999. La segunda versión se publicó en 2005; esta presenta más similitudes con la norma ISO 9001:2000 en lo que respecta a los sistemas de calidad.
La norma ISO 17025:2005 presenta requisitos generales que debe cumplir un laboratorio para que se le considere lo suficientemente competente como para realizar ensayos o calibraciones, entre ellos, muestreos. Abarca las calibraciones y los ensayos realizados con métodos estandarizados, no estandarizados y propios del laboratorio.
Desde la última publicación de la norma ISO/IEC 17025, el entorno de trabajo de los laboratorios ha experimentado un cambio significativo que ha derivado en la decisión de revisarla e incorporar las modificaciones correspondientes.
Ahora, la norma reconoce e incorpora el uso de sistemas informáticos y registros electrónicos, así como la obtención de informes y resultados electrónicos. Los laboratorios actuales trabajan cada vez más en consonancia con las tecnologías de la comunicación y la información, por lo que se ha desarrollado un capítulo sobre este tema. Además, la nueva versión del estándar incluye un capítulo acerca del pensamiento basado en el riesgo y describe las semejanzas con la norma ISO 9001:2015.
En nuestro artículo técnico “ISO/IEC 17025:2017 – A Selection of Implementation Tools” (Norma ISO/IEC 17025:2017: una selección de herramientas de implementación), se ofrecen consejos sobre la mejor manera de poner en práctica el estándar. En él se destaca:
- Herramientas y servicios de asistencia para la selección e instalación de equipos.
- Soluciones que identifican la disponibilidad de los equipos y la validez de los resultados.
- Experiencia para lograr la trazabilidad metrológica.
- Respaldo para la conformidad con el fin de establecer procesos a prueba de auditorías.
- Sistemas y softwares para lograr la integridad de los datos.
