Откройте для себя золотой стандарт калибровки с сертификатом ACC, подтверждающим целостность данных. В дополнение к первоклассной калибровке с необработанными данными вы получите доказательство того, что измерения отвечали принципам обеспечения целостности данных.
С помощью нашей уникальной системы автоматической регистрации данных калибровочные измерения можно проводить в соответствии с принципами ALCOA++.
Результаты калибровки, включая данные аудита и метаданные, записываются в электронном виде в четко структурированный и легкодоступный файл XML.
Глобальные процессы обеспечения целостности данных METTLER TOLEDO, а также наш опыт в области взвешивания отвечают самым строгим отраслевым стандартам.
Добавьте к результатам калибровки с обеспечением целостности данных проверку соответствия прибора целевому назначению, чтобы получать достоверные результаты взвешивания.
Получите сертификат GWP Certificate в качестве приложения, чтобы проверить соответствие ваших индивидуальных допусков, или приобретите сертификаты о выполнении требований Фармакопеи и соблюдении необходимых нормативных требований.
В сертификате калибровки Accuracy Calibration Certificate (ACC) указана неопределенность измерений, присущая весам во всем их диапазоне взвешивания и установленная по месту эксплуатации. Данный документ соответствует повсеместно применяемому руководству EURAMET cg-18. Сертификат ACC включает все показатели до и после калибровки, а также абсолютную и относительную неопределенность измерения.
Этот сертификат высшего уровня доступен в версии, аккредитованной по стандарту ISO/IEC 17025 в более чем 30 странах. Помимо этого, в нем предусмотрен ряд приложений, в которых оценивается соответствие характеристик оборудования вашим требованиям, а также применимым нормативным требованиям.
Сертификаты калибровки с обеспечением целостности данных доступны не только в версиях Accuracy Calibration Certificate (ACC) и ISO/IEC 17025, но и как сертификаты соответствия требованиям Фармакопеи. Обратите внимание, что обеспечение целостности данных доступно не для любого оборудования. Чтобы узнать больше о калибровке с сохранением целостности данных от METTLER TOLEDO, свяжитесь с нашим местным представителем.
При калибровке весов важно соблюдать принципы целостности данных. Из информационного документа «Целостность данных при калибровке весоизмерительных приборов» вы узнаете, как METTLER TOLEDO добивается соответствия калибровки весов принципам ALCOA++. В документе рассматриваются такие ключевые понятия, как важность исходных данных, подлинность копий и необходимость использования точных метаданных в процессе калибровки.
Услуга обеспечения целостности данных при калибровке весов включена в контракт на сервисный пакет ComprehensiveCare (с разделом «Соблюдение требований по обеспечению целостности данных обслуживания»). Для полной уверенности в конечном результате перейдите на сервисный пакет ComprehensiveCare, в который входят сервисное обслуживание премиум-класса, приоритетное реагирование на запросы и встроенная технология соблюдения нормативных требований.
Сервисные пакеты METTLER TOLEDO отвечают разным потребностям клиентов. Подберите наиболее подходящий для вас вариант.
В отчете о настройках параметров, доступном в качестве дополнения к калибровке весов с обеспечением целостности данных, фиксируются условия окружающей среды и настройки прибора, использованные во время калибровки, для выполнения стандартов качества.
Целостность данных достигается благодаря автоматической регистрации настроек до и после калибровки, включая изменения.
Эта услуга гарантирует, что результаты калибровки весоизмерительных приборов будут точными, полными и достоверными, а данные калибровки будут полностью соответствовать принципам ALCOA++.
По правилам ACC результаты калибровки документируются в соответствии с такими принципами ALCOA++, как соотносимость, читаемость, своевременное сохранение, подлинность, точность, полнота, последовательность, долговечность, доступность и прослеживаемость данных.
Да, данные калибровки хранятся в форматах PDF и XML на защищенных серверах, и их можно просмотреть, а также использовать для аудита или проверки на портале для клиентов. Они будут находиться в разделе «Установленные устройства».
Благодаря обеспечению целостности данные калибровки соответствуют отраслевым стандартам, например GMP, что имеет решающее значение для соблюдения нормативных требований и обеспечения качества.
Используются такие меры, как автоматическая передача данных непосредственно с прибора в ПО для калибровки, безопасное хранение данных на серверах METTLER TOLEDO и регистрация всех метаданных для предотвращения манипуляций с данными.
В отраслях со строгими нормативными требованиями, например фармацевтической, пищевой и химической, соблюдение стандартов GMP (надлежащей производственной практики) и Фармакопеи дает значительные преимущества.
Да, эта услуга включает сертификацию весов в соответствии с требованиями международных фармакопей, в том числе ст. 2.1.7 Европейской Фармакопеи, ст. 41 Фармакопеи США и ст. 9.62 Фармакопеи Японии.