ПЭГ-липидные наночастицы в разработке мРНК-вакцин

Пандемия COVID-19 привлекла особое внимание к важности научных исследований, поскольку ученые неустанно работали (и продолжают работать) над разработкой эффективных вакцин и методов лечения для борьбы с вирусом и защиты жизней. Многообещающим прорывом в этом стремлении стала разработка и масштабирование липидных наночастиц для доставки мРНК-вакцин в клетки. Успех этого подхода зависит от стабильности липидных наночастиц, что подчеркивает важность того, как развиваются ПЭГ-липиды.

ПЭГ (полиэтиленгликоль) — это гидрофильный синтетический полимер, который часто используется для улучшения растворимости и циркулирующего периода полувыведения терапевтических средств или вакцин путем конъюгации или модификации поверхности плохо растворимых мотивов или молекул-переносчиков, таких как липидные наночастицы. До пандемии COVID-19 большинство методов пегилирования выполнялись в небольших масштабах без достаточной характеризации или контроля параметров процесса, что позволило бы быстро масштабировать процесс.  

По мере развития пандемии COVID-19 фармацевтические компании, CDMO и CRO стали полагаться на решения МЕТТЛЕР ТОЛЕДО для ускорения разработки ПЭГ-липидов. Наши продукты предоставляли высококачественные данные, необходимые химикам для лучшего понимания технологического процесса, что позволило им быстрее завершить исследования. Биотехнологические реакторы и интегрированные процессно-аналитические технологии (PAT) помогли ученым и инженерам перейти от исследовательского и клинического масштаба к крупномасштабному производству, что было крайне важно во время срочной разработки мРНК-вакцин. 

Синтезирующие рабочие станции EasyMax™ помогли получить ценные данные о химических реакциях, оптимизировать процессы и сократить время разработки.  Использование ИК-Фурье спектрометрии ReactIR™ in-situ обеспечило анализ периодических и проточных реакций в режиме реального времени, в то время как EasySampler™ позволил использовать автоматизированные и надежные встроенные методы отбора репрезентативных проб из реакций во время ночных экспериментов. ParticleTrack™ с технологией FBRM® и встроенной микроскопией EasyViewer™    были использованы для получения представления о размере, форме и количестве частиц. В дополнение к этим решениям многие внедрили центр обработки данных МЕТТЛЕР ТОЛЕДО iC для дальнейшей оптимизации исследовательского процесса за счет улучшенного сбора, управления и анализа данных.

Успех проекта PEG-липидов стал критическим прорывом в борьбе с COVID-19, а внедрение передового оборудования и решений по цифровизации на научно-исследовательских площадках заложило основу для дальнейшего сотрудничества. Это партнерство между промышленностью и поставщиками технологий подчеркивает решающую роль, которую инновации могут играть в продвижении научных исследований. По мере того, как более широкая сфера здравоохранения сталкивается с новыми и текущими проблемами, инвестиции в аналогичные технологии будут иметь жизненно важное значение для их преодоления. Компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО по-прежнему стремится предоставлять продукты и решения, которые помогают ученым и исследователям изменить мир к лучшему.

Руководствуясь потребностями, инновациями и новыми нормативными требованиями, биофармацевтическая промышленность адаптирует новые методы биообработки. В этом руководстве обсуждается, как ученые используют процессно-аналитическую технологию (PAT) для преобразования повседневных рабочих процессов и внесения значительных улучшений в последующие процессы.