Распад и растворение таблеток

Распад таблетки — это процесс, при котором таблетка распадается на более мелкие твердые фрагменты. Наиболее популярная форма перорального приема активного фармацевтического ингредиента (АФИ) – в твердой форме, такой как капсулы и таблетки. Кинетика разложения стола в жидких средах, а также его последующего растворения сильно влияет на терапевтическую эффективность АФИ и, следовательно, имеет решающее значение при разработке лекарственных препаратов.

Количественная оценка профилей дезинтеграции таблеток на месте и в режиме реального времени позволяет ученым надежно понять механизмы разрушения и диспергирования, которые управляют скоростью высвобождения активного фармацевтического ингредиента (АФИ). Эти важные знания о процессах могут помочь в прогнозировании профилей высвобождения лекарств in vivo во время разработки рецептуры и могут помочь определить основную причину несоответствий во время испытаний на высвобождение. Полученная механистическая информация дополняет традиционные методы тестирования растворения в автономном режиме и может способствовать разработке и выпуску биодоступных, стабильных и технологичных лекарственных форм.

Количественно оценивая дезинтеграцию таблеток, ParticleTrack с технологией FBRM предоставляет ценную информацию для разработки рецептур. Возможность мониторинга поведения при распаде таблеток и гранул позволяет понять основные механизмы функционирования продукта. Все эти динамические события можно отслеживать на месте с помощью ParticleTrack. Измерение для оптимизации в режиме реального времени – ParticleTrack – это точная и чувствительная технология, которая отслеживает изменения размеров, формы и количества частиц. В широком диапазоне обнаружения от 0,5 мкм до 2000 мкм измерения проводятся в режиме реального времени, в то время как частицы формируются и могут быть изменены, что позволяет оптимизировать и контролировать процесс.С ParticleTrack не требуется отбор проб или подготовка образцов — даже в высококонцентрированных (70 % и выше) и непрозрачных суспензиях.


«Мы обнаружили, что ParticleTrack может пролить свет на кинетику и механизмы деагломерации таблеток, гранул и частиц в лекарственных формах и является более чувствительным методом физической характеристики, чем компендиальное растворение USP», — Марк Меннинг (Mark Menning) - Nucleo Life Sciences

«Технология ParticleTrack, при правильном применении, может способствовать улучшенной оптимизации рецептуры лекарственного препарата и параметров процесса, связыванию in vitro с показателями биодоступности человека, а также выяснению сложных изменений физической стабильности», — Шон Далзил (Sean Dalziel) — Cleo Life Sciences

FBRM — это стандартный отраслевой метод измерения, используемый для измерения частиц в процессе производства. Высокоточное распределение длины хорды (CLD), чувствительное к размеру и количеству частиц, передается в режиме реального времени без необходимости отбора проб или подготовки образцов. Форма не принимается, и измерение может быть применено при полной технологической концентрации в непрозрачных или полупрозрачных суспензиях и эмульсиях.