사용자 신청 웹 세미나: 제약 및 바이오제약 실험실 디지털화의 중요성

프로그램

Why pharma and biopharma laboratories should increasingly digitalize their laboratories
The key business benefits that such digitalization brings – not only to the laboratory but to the entire company's value chain
The increasing regulatory expectations in relation to automation and digitalization, such as, those within the forthcoming EU GMP Annex 11
The value of knowledge management, with ICH Q10 as guidance

제약 및 바이오제약 회사는 실험실의 디지털화를 통해 막대한 이점을 누릴 수 있습니다.

한편으로는 시간, 정확성, 더 나은 추세 분석, Q&A 실험실의 빠른 제품 출시 등의 측면에서 상당한 이점이 있으며, 다른 한편으로는 다양한 규제 기관에서 디지털화에 대한 기대가 점점 더 커지고 있습니다.

예를 들어, 업데이트된 EU GMP 부록 11에 포함된 두 가지 특정 제안은 다음을 강조합니다.

기술 솔루션과 자동화를 통한 데이터 무결성 향상에 대한 기대가 높아지고 있습니다. 그리고
실험실 내 전반적인 디지털 전환에 대한 기대가 높아지고 있습니다.

METTLER TOLEDO의 Gunnar Danielson이 두 명의 기조 연설 전문가인 Peter Baker와 Bob McDowall과 함께 이러한 주제를 심층적으로 다룹니다.

발표자

Peter Baker

Peter Baker는 미국 FDA 의약품 조사관으로 11년간 근무했으며, 2013년에는 FDA의 올해의 조사관으로 선정되었습니다. 그는 데이터 무결성의 심각한 위반을 밝혀낸 경험이 풍부하며, 빅데이터 관리 및 부록 11/21 CFR Part 11 준수에 특별한 관심을 가지고 있습니다. Peter는 현재 독립 컨설턴트로서 기업이 우수한 데이터 관리를 통해 의약품의 품질을 개선할 수 있도록 돕고 있습니다.

Bob McDowall

Bob은 제약 및 생명과학 업계에서 50년 이상의 경력을 쌓은 분석 화학자입니다. 특히 실험실 자동화, 실험실 전산 시스템 및 정보학, 특히 LIMS와 CDS에 대한 컨설팅 및 검증 자문을 제공하는 데 35년 이상의 경력을 보유하고 있습니다.

Gunnar Danielson

Gunnar Danielson은 METTLER TOLEDO의 소프트웨어 솔루션 비즈니스 개발 팀을 이끌면서 실험실 디지털화 및 시스템 통합에 중점을 두고 있습니다. 컴퓨터 시스템 및 비즈니스 분야에서 25년간 근무한 경험을 바탕으로 실험실 작업 흐름 자동화 및 데이터 무결성 분야에서 폭넓은 경험을 쌓았습니다. 또한 진화하는 업계 표준과 규제 논의에 정기적으로 기여하고 있습니다.

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