제약 산업의 공정 안전 그룹은 안전한 활성 제약 성분을 개발하는 데 있어서 매우 중요합니다. 이들 그룹은 제조 과정에서 잠재적 위험을 초래할 수 있는 불안정한 시약, 용매 및 반응을 식별하기 위해 여러 가지 테스트를 수행합니다. 작업 환경의 안전을 보장하기 위해 여러 제약 회사의 구성원들로 작업 그룹을 구성했습니다. 이들의 목표는 공정 안전 절차 및 평가를 협업하고 공유하는 것입니다. 이러한 지식은 참여 회사뿐만 아니라 제약 및 화학 회사 및 학술 기관의 더 넓은 커뮤니티에도 도움이 될 것입니다.
이 프레젠테이션에서는 Eli Lilly and Company의 Ayman Allian과 Han Xia가 공정 안전 실험실에서 열 위험을 특성화하는 데 사용되는 장비와 각 개발 단계의 평가 과정에서 함께 작동하는 방식에 대해 설명합니다.
공정 개발 화학 전문가 및 엔지니어
열 분석/열 위험 분석에 관심이 있는 연구원
공정 안전 화학 전문가 및 엔지니어
References:
Alabanza, L. M., Allian, A., Ferretti, A. C., Sarvestani, M., Sperry, J. B., Wang, Z., Xia, H., & Zhang, S. (2024). Process Safety in the Pharmaceutical Industry─Part II: Process safety labs and instruments used in process safety labs for thermal hazards. Organic Process Research & Development, 28(3), 704–718. https://doi.org/10.1021/acs.oprd.3c00365
Ayman Allian, Ph.D.
엔지니어링 기술 및 공정 안전 담당 수석 이사 - Eli Lilly and Company
Ayman은 Eli Lilly and Company의 수석 엔지니어링 책임자입니다. 그는 현재 합성 자산의 개발과 상용화에 중점을 둔 엔지니어링 그룹을 이끌고 있습니다. 또한 Ayman은 Eli Lilly의 중앙 화학 및 유해성 평가 실험실을 관리하고 있습니다. Ayman은 이탈리아, 스위스, 아일랜드 및 한국과 같은 국가에서 실험실에서 내부 스케일업 실험실 및 해외 파트너 시설로의 기술 이전을 지원한 경험이 있습니다. Ayman은 약 10년 전 Abbott 최초의 연속 오존 분해 반응을 개발하고 실행하면서 연속생산(CM, Continuous Manufacturing)에 관심을 갖기 시작했습니다. Ayman은 예루살렘에서 성장했습니다. 그는 University of Illinois at Urbana Champaign에서 화학공학 학사 및 석사 학위를 취득한 후 싱가포르 국립대학교(NUS)에서 박사 학위를 취득했습니다. 2008년 Berkeley에서 박사 학위를 받은 후 업계에서 경력을 쌓기 시작했습니다. Ayman은 최근 공급망에 중점을 두고 MBA를 마쳤습니다.
Han Xia, Ph.D.
수석 고문, 열 위험 실험실 책임자 - Eli Lilly and Company
Han은 Eli Lilly and Company의 엔지니어링 수석 고문입니다. Han은 2017년 University of Notre Dame에서 화학 및 생체 분자 공학 박사 학위를 취득했습니다. 졸업 후 Han은 Eli Lilly and Company의 화학적 위험 실험실에서 일하기 시작했고, 2020년에 실험실의 기술 책임자가 되었습니다. 그의 실험실에서는 화학 반응, 공정 운영, Lilly 의약품 합성에서 소비되거나 생성되는 물질의 동역학적 및 열역학적 특성을 종합적으로 특성화하고 모델링하여 공정 안전성을 지속적으로 개선하고 있습니다. 그는 R&D 부서, 내부 및 외부 제조, 글로벌 규정 준수, 글로벌 HSE를 조율하여 전 세계 Lilly 실험실, 공장 및 공급망의 모든 자산에 대한 공정 안전 평가를 보장합니다. Han은 중국 베이징에서 자랐습니다. 그는 University of Tulsa에서 화학공학 학사 학위를 취득했습니다.