세포 및 유전자 치료

혁신적인 치료적 접근법의 이해

세포 및 유전자 치료는 의학의 중요한 발전을 의미하며, 이전에는 치료할 수 없었던 질환을 치료할 수 있는 희망을 제공합니다.

이러한 치료제의 성공은 정밀하고 신뢰할 수 있는 제조 공정과 품질 평가에 크게 좌우됩니다.

METTLER TOLEDO의 첨단 기기 및 소프트웨어 솔루션은 이러한 혁신적인 치료법을 지원하는 데 중요한 역할을 하며, 안전하고 효과적이며 최고의 품질을 보장합니다.

세포 및 유전자 치료(CGT)는 오작동하는 세포나 유전자를 복구하거나 교체하여 질병을 치료하고 잠재적으로 치료하는 것을 목표로 하는 현대 의학의 혁신적인 발전을 나타냅니다.

이러한 치료법은 이전에는 치료할 수 없다고 여겨졌던 질병에 대한 획기적인 잠재력을 제공합니다.

CGT는 질병의 근본 원인을 해결하여 장기적이고 잠재적으로 영구적인 해결책을 제시합니다.

유전자 치료는 건강한 유전자 사본을 세포에 도입할 수 있는 반면, 세포 치료는 손상된 세포를 건강한 세포로 대체할 수 있습니다.

세포 치료

세포 치료는 손상되거나 상실된 세포를 대체하기 위해 새롭고 건강한 세포를 환자에게 도입하는 것을 포함합니다.

이러한 세포는 환자(자가 세포) 또는 기증자(동종)로부터 얻을 수 있습니다.

유전자 치료

유전자 치료는 유전 질환을 치료하기 위해 결함이 있는 유전자를 변형하거나 대체하는 데 중점을 둡니다.

여기에는 결함이 있는 유전자를 수정하거나 대체하기 위해 세포에 유전 물질을 삽입하는 것이 포함되며, 종종 치료 유전자를 전달하기 위해 바이러스 벡터를 사용합니다.

이 scheme에 대한 업스트림 및 다운스트림 생산 프로세스를 확인하십시오.

제조 공정

CGT 제조 공정에는 치료제가 안전하고 효과적이며 고품질인지 확인하기 위해 여러 복잡한 단계가 포함됩니다.

세포 배양

세포 배양은 건강한 세포를 성장시키고 유지하기 위해 영양이 풍부한 배지를 준비하는 것으로 시작됩니다.

pH 및 전도도를 모니터링하면 최적의 조건을 보장할 수 있습니다. 그런 다음 세포는 원하는 양에 도달할 때까지 바이오리액터(생물반응기)에서 확장됩니다.

채취

세포가 충분히 성장하면 원심분리 및 여과를 통해 성장 배지에서 세포를 분리하여 불순물을 제거하고 추가 처리를 위해 준비하여 채취합니다.

정제 및 제형화

채취된 세포는 정제되어 오염 물질을 제거함으로써 치료의 안전성과 효능을 보장합니다.

마지막으로, 정제된 세포는 환자 투여를 위한 최종 제품으로 제형화(formulated)됩니다.

CGT 품질 평가

품질 평가는 치료제가 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 CGT 제조의 모든 단계에서 매우 중요합니다.

다양한 분석 방법을 통해 원료, 중간 제품 및 최종 치료제의 품질을 모니터링하고 검증합니다.

METTLER TOLEDO는 CGT 개발 및 제조를 지원하는 다양한 기기 및 솔루션을 제공합니다.

파라미터	무엇을 측정해야 합니까?	측정해야 하는 이유는 무엇입니까?	MT 솔루션
UV/Vis (자외선/가시광선)	흡광도/투과율	제품의 오염 물질, 정제 효율 및 안정성을 확인하기 위해 농도와 순도를 측정합니다.	UV/Vis Excellence	오프라인
세포 수 및 생존력	세포 수 및 생존력	CGT 개발 과정에서 사용되는 세포 배양의 밀도와 최종 제품의 투여량을 결정합니다.	CytoDirect 셀 카운터	오프라인
세포 및 생화학적 파라미터 특성화	흡광도	배양된 세포의 독성, 증식 또는 단백질 생산을 측정하기 위한 고처리량(high-throughput) 세포 분석	PlateDirect	오프라인
pH	pH	pH 모니터링은 세포의 신진대사와 성장에 필요합니다. pH 최적화를 위해 세포와 유전자는 pH에 민감합니다.	pH 센서 pH 측정기	인라인 앳라인
용존 산소	용존 산소(DO) 수치	산소 수치 모니터링은 세포의 신진대사와 성장을 위해 필요합니다.	용존 산소 센서	인라인
전도도	전도도	전도도 모니터링은 제품 품질과 일관성을 보장하고 세포가 분열, 성장 또는 죽어가고 있는지 확인하는 데 필수적입니다.	전도도 센서	인라인
CO₂축적	용존 CO₂ 수준	CO₂ 농도를 측정하면 영양분 전달 속도와 폐기물 제거를 조정하여 세포 성장과 생산성을 극대화할 수 있는 환경 조건을 최적화할 수 있습니다.	CO₂ 센서	인라인
탁도	탁도	탁도는 박테리아 배양의 확장과 오염 물질의 부재에 대한 아이디어를 제공합니다.	탁도 센서	인라인
광학 밀도	외경 600	광학 밀도 모니터링은 미생물 세포의 성장과 제품 품질을 추적하는 데 도움이 됩니다.	UV/Vis Excellence 분광광도계	오프라인
포도당	UV/Vis를 사용한 효소 측정	세포 성장에 필요한 적절한 영양분을 보장하고 단백질 및 기타 세포 구성 요소 생성을 포함한 대사 과정을 유지하려면 포도당의 정량화가 필요합니다.	UV/Vis Excellence 분광광도계	오프라인
무게/부피	질량	제품의 안전성과 효능, 조성의 일관성, 바이러스 벡터의 추가 제어를 보장하기 위해 참가된 각 성분의 정확한 무게를 측정합니다.	분석 저울 정밀 저울	앳라인/인라인
온도	온도	공정은 온도에 민감합니다.	-	-
압력	압력	압력 측정은 유체의 흐름과 반응 속도를 제어하는 데 도움이 됩니다.	-	-