1. PEG 지질 (PEG Lipids)
더 높은 안정성 및 더 긴 순환
2. 헬퍼 지질 (Helper Lipids)
구조적 지원
3. mRNA
스파이크 단백질 조각 코딩 = API
4. 콜레스테롤 (Cholesterol)
구조적 지지력과 강성
5. 양이온성 지질 (Cationic Lipids)
mRNA의 안정화
COVID-19 팬데믹은 과학 연구의 중요성을 날카롭게 인식시켰습니다. 과학자들은 바이러스를 극복하고 생명을 보호하기 위해 효과적인 백신과 치료법을 개발하는 노력을 끊임없이 기울이고 있습니다. 이러한 노력 중 유망한 돌파구는 mRNA 백신을 세포 내부로 전달하기 위한 지질 나노입자의 개발 및 확장이었습니다. 이 접근법의 성공은 지질 나노입자의 안정성에 달려 있으며, PEG-지질의 개발 방식의 중요성을 강조합니다.
PEG(polyethylene glycol, 폴리에틸렌 글리콜)은 난용성 모티프나 지질 나노입자와 같은 담체 수송 분자의 표면을 접합하거나 변형하여 치료제나 백신의 용해도 및 순환 반감기를 돕기 위해 자주 사용되는 친수성 합성 고분자입니다. COVID-19 이전에는 대부분의 페길화 방법이 신속한 공정 스케일업을 가능하게 하는 공정 파라미터의 충분한 특성화 또는 제어 없이 소규모로 수행되었습니다.
AutoChem 솔루션은 프로토타입부터 대규모 생산까지의 개발을 가능하게 합니다.
COVID-19 팬데믹이 진행됨에 따라 제약회사, CDMO 및 CRO는 PEG 지질 개발을 가속화시키기 위해 METTLER TOLEDO 솔루션에 의존했습니다. 당사의 제품은 화학 연구원들이 공정을 더 잘 이해하는 데 필요한 고품질 데이터를 제공하여 조사를 더 빨리 완료할 수 있도록 했습니다. 바이오프로세스 반응기 및 통합 공정 분석 기술(PAT)은 과학자와 엔지니어가 연구 및 임상 규모에서 대규모 생산으로 확장하는 데 도움이 되었으며, 이는 mRNA 백신의 긴급한 개발 과정에서 필수적이었습니다.
EasyMax™ 합성 워크스테이션은 화학 반응에 대한 유용한 데이터를 얻는 데 도움이 되었으며, 프로세스 최적화 및 개발 시간 단축에도 기여했습니다. ReactIR™ in-situ FTIR은 배치 및 유동 반응의 실시간 분석을 제공했으며, EasySampler™는 야간 실험 중 반응에서 대표 샘플을 추출하기 위한 자동화 및 강력한 인라인 분석법을 가능하게 했습니다. FBRM® 기술이 적용된 ParticleTrack™ 및 EasyViewer™ 인라인 현미경은 입자 크기, 모양 및 개수에 대한 통찰력을 얻는 데 사용되었습니다. 이러한 솔루션 외에도 METTLER TOLEDO iC 데이터 센터는 개선된 데이터 캡처, 관리 및 분석을 통해 연구 프로세스를 더욱 간소화하기 위해 많은 기업에서 구현되었습니다.
PEG-지질 프로젝트의 성공은 COVID-19 극복에 있어 중요한 성과이며, R&D 현장에 최첨단 장비와 디지털화 솔루션을 배치함으로써 추가적인 협력을 위한 발판을 마련했습니다. 업계와 기술 제공업체 간의 이러한 파트너십은 과학 연구 발전에 있어 혁신이 수행할 수 있는 중요한 역할을 강조하고 있습니다. 광범위한 헬스케어 분야에서 새로운 도전과 지속적인 과제를 해결하기 위해서는 기술 투자가 필수적입니다. METTLER TOLEDO는 과학자와 연구원이 세상을 실질적으로 변화시키는 데 도움이 되는 제품과 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다 .
Guide: Innovative Techniques for Downstream Bioprocessing
수요, 혁신 및 새로운 규제 지침에 따라 바이오 의약품 산업은 새로운 다운스트림 바이오공정 기술을 채택하고 있습니다. 이 가이드는 과학자들이 공정 분석 기술(PAT)을 활용하여 일상적인 업무 프로세스를 변환하고 다운스트림 공정을 크게 개선하는 방법을 보여줍니다.
Application
인용 및 참고 자료
- Hou, X., Zaks, T., Langer, R., & Dong, Y. (2021). Lipid nanoparticles for mRNA delivery. Nature Reviews Materials, 6(12), 1078–1094.https://doi.org/10.1038/s41578-021-00358-0
- Santonocito, D., Sarpietro, M. G., Carbone, C., Panico, A., Campisi, A., Siciliano, E. A., Sposito, G., Castelli, F., & Puglia, C. (2020). Curcumin containing PEGylated solid lipid nanoparticles for systemic Administration: a preliminary study. Molecules, 25(13), 2991. https://doi.org/10.3390/molecules25132991
- Prabhu, S., Ortega, M. S., & Ma, C. (2005). Novel lipid-based formulations enhancing the in vitro dissolution and permeability characteristics of a poorly water-soluble model drug, piroxicam. International Journal of Pharmaceutics, 301(1–2), 209–216. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2005.05.032