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バイオ医薬品業界は、ニーズに応え技術革新や新たな規制ガイダンスに対応するために、新しい技術を取り入れることで以下の実現に取り組んでいます。
- バイオプロセス開発時にボトルネックや不純物形成の原因となる要因を特定する
- プロセスの条件がタンパク質濃度や生成物の収率に与える影響を把握する
- 低い精度や遅延など、オフライン分析技術に関わる課題を解決する
- 精製、ウイルス不活化、標準液交換、濃縮、バイオコンジュゲーション、ワクチンアジュバント合成、調合などの単位操作を改善する
- データ収集と記録保持の自動化のためにデジタル化された手法を採用する
このガイドをダウンロードして、研究者がプロセス分析技術（PAT）を使用して日々のワークフローを変革し、ダウンストリームプロセスを大幅に改善する方法をご確認ください。
