![]() |
Effektiv mikrobiel kontrol er afgørende for, at medicinalvirksomheder kan garantere sikkerheden af deres produkter. Realtidsanalysatorer til bioburden giver løbende indsigt i mikrobielle kontamineringsniveauer i vandsystemer.
Dette casestudie fremhæver integrationen af en METTLER TOLEDO 7000RMS™ mikrobiel detektionsanalysator i et rensevandssystem hos en medicinalvirksomhed, der har til formål at styrke vandkvalitetsstyringen. Målet var at etablere en solid baseline og definere grænser for vandsystemet, hvilket i sidste ende gav forbedret kontrol af bioburden i deres processer.
Selvom rentvandssystemer har et lavt indhold af næringsstoffer, kan mikroorganismer stadig eksistere i suspension og udvikle biofilm på indre overflader. Farmakopéer kræver, at disse vandsystemer reguleres for at forhindre vækst af mikroorganismer, da dette er afgørende for at sikre farmaceutiske produkters sikkerhed og undgå potentielle produkttilbagekaldelser.
Dette casestudie forklarer, hvordan 7000RMS-analysatoren , placeret ved returpunktet, sikrer procesgennemsigtighed og muliggør forbedret kontrol af bioburden i en medicinalvirksomheds kolde PW-sløjfe. Analysatorens kontinuerlige mikrobielle kontamineringsmålinger er uvurderlige for processtyring og undersøgelse. Desuden giver disse målinger facilitetsteamet mulighed for proaktivt at løse problemer i vandsystemet gennem varmerensning. Uden 7000RMS ville holdet sandsynligvis gå glip af adskillige mikrobielle relaterede hændelser, fordi traditionelle vækstbaserede metoder mangler følsomhed.






.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png)