Scale-up Suite

Software pro modelování chemických procesů pro vědce a inženýry

Scale-up Suite™ je předním dodavatelem softwaru pro vývoj procesů pro globální farmaceutický a chemický průmysl po celém světě. Nabízí spolehlivé modely pokrývající všechny klíčové operace jednotek, od reakční kinetiky po izolaci produktů, od laboratorních až po podnikové váhy. Tento komplexní přístup urychluje vývoj, optimalizuje procesy a zajišťuje robustní škálování.

Součástí sady Scale-up Suite jsou Dynochem®, Reaction Lab™ a Dynochem Biologics™, které tvoří všestranný softwarový balíček určený pro rutinní výpočty a simulace dynamických procesů. Uživatelé mohou využívat rozsáhlé databáze vlastností materiálů, intuitivní nástroje pro každodenní úkoly, hotové modely šablon a přizpůsobitelnou platformu pro komplexní modelování systémů. Sada Scale-up Suite, podporovaná odbornou uživatelskou asistencí a školením, umožňuje společnostem získat hluboké porozumění procesům a dosáhnout konzistentního úspěchu ve výrobě.

Zjistěte, jak může sada Scale-up Suite transformovat vývoj vašich procesů. Kontaktujte nás ještě dnes!

Podívejte se, jaké výhody může sada Scale-up Suite přinést vaší společnosti. Kontaktujte nás ještě dnes!

Softwarové balíčky

Reakční laboratoř™

Reakční kinetika ze struktur

Rychle vyvíjejte reakční kinetické modely na základě chemické intuice a běžných laboratorních dat pro návrh optimálních reakcí.

Dynochem®

Modelování chemických procesů

Procesní výpočty a simulace, které lze použít ve všech měřítcích, což umožňuje zrychlený vývoj a správné škálování hned napoprvé.

Dynochem Biologics™

Urychlení vývoje bioprocesů

Nástroje pro vývoj a rozšiřování procesů pro upstream (USP), downstream (DSP) a procesy plnění/dokončování. Předvídejte chování procesů a navrhujte digitální dvojčata pro zlepšení výroby bioprocesů.

Inteligentně navrhujte reakce

Optimalizujte reakce rychleji s menším počtem experimentů

Využijte mechanistické modely k předvídání optimálních podmínek, které maximalizují výtěžnost a minimalizují nečistoty v syntetických organických procesech. Rychle převádějte procesní, patová a offline analytická data na kinetické modely, které prohlubují porozumění reakcím a zároveň šetří čas a materiály. Extrahujte ze svých dat smysluplné poznatky, urychlete vývoj a poskytněte důležité pokyny. Získejte přehled o reakčních mechanismech, které umožní optimální návrh procesu. Budujte důvěru v rozšiřování prostřednictvím přístupů založených na datech a predikcích. Rozvíjejte ekologičtější a vysoce výkonnou chemii na podporu svých cílů v oblasti udržitelnosti.

Další informace o Reaction Lab.

Hned první škálování

Optimalizujte škálování z laboratoře do závodu přesným předvídáním výkonu každé operace jednotky před každou kampaní

Předvídejte účinky míchání na reakce a krystalizace napříč měřítky a typy nádob. Zjednodušte přenos technologií a vylepšete spolupráci s výrobními partnery. Navrhujte bezpečnější procesy předpovídáním klíčových parametrů, jako je doba do maximální rychlosti (TMR) a maximální teplota syntézní reakce (MTSR). Vyvíjejte dynamické modely pro běžné operace chemických jednotek, včetně reakcí, destilace výměnou rozpouštědel, extrakcí, filtrací a sušení, a vytvářejte znalosti procesů, které podporují efektivní rozšiřování a přenos technologií. Získejte přístup ke komplexní databázi vlastností materiálů pro rozpouštědla a chemikálie. Provádějte rutinní výpočty rychle pomocí uživatelsky přívětivých aplikací, jako je chemická rovnováha, míchání a přenos tepla, přizpůsobení procesu a predikce rozpustnosti. Využijte rozsáhlou knihovnu simulačních nástrojů vyvinutých odborníky v oboru, které jsou připraveny k okamžitému použití.

Modelování bioprocesů v libovolném měřítku

Charakterizujte procesy napříč typickými operacemi předcházejících a následných jednotek

Škálujte od laboratorních reaktorů s nástroji pro výpočet míchání, jako jsou Ambr® 15, třepací baňky, lahvičky a houpavé vaky / vlnové vaky, až po reaktory s míchanými nádržemi. Zajistěte správné míchání bez nadměrného smyku v operacích od vývoje a přípravy médií až po ultrafiltraci/diafiltraci, čímž se zabrání selháním šarží a ztrátě výtěžnosti. Vyvíjejte modely bioreaktorů pro předpovídání hladin glukózy a rozpuštěného kyslíku, pH a titru v každém měřítku s využitím míchacích nástrojů k udržení jednotné prostorové distribuce. Možnosti následného modelování zahrnují centrifugaci diskového svazku, hloubkovou filtraci, chromatografii, inaktivaci virů, konjugaci, filtraci tangenciálního toku (TFF) a diafiltraci, s podporou návrhu pro nastavení míchání. Nástroje pro plnění/konečnou úpravu předpovídají výsledky lyofilizace (primární a sekundární sušení) v lahvičkách, zabraňují zpětnému zhroucení a kolapsu a zároveň zajišťují dostatečné promíchání pomocných látek.

Zjistěte více o společnosti Dynochem Biologics.

Případové studie z průmyslu

Reakční modely založené na datech v pozdní fázi vývoje farmaceutických procesů

Jak může Reaction Lab kompenzovat slabší zázemí v reakční kinetice

PAT a přístup založený na modelu pro urychlení vývoje biofarmaceutických procesů

Scale-up Související zdroje

Webinar: Green Solvent Swap Distillation

Solvent swaps are common operations within a synthetic step to setup the following reaction, extract...

Kinetic Models for Chemical Process Development

Kinetic Modeling of Chemical Reactions

By quantitatively describing the reaction kinetics, kinetic models provide valuable insights into th...

Understanding Scale-up Risks in Early-Stage Process Development

A best practice during process development involves understanding safety risks associated with a che...

Scale-up of Batch Crystallization From Lab to Plant

Batch Crystallizer Scale-Up and Design

Scale-up of crystallization is notoriously complicated and companies are under pressure to develop s...

Bezpečné a bezobslužné dávkování při chemickém vývoji & navyšování dávek

Grünenthal zvyšuje díky bezpečnému a bezobslužnému navyšování dávek svou produktivitu, ale přitom ne...

Vývoj a zavádění procesů ve společnosti Lubrizol

Efektivní zavádění a kontrola procesů ve společnosti Lubrizol

Tento webinář se zabývá způsoby zkvalitňování vývoje a zavádění procesů s využitím kalorimetrie a in...

Studie efektivní DoE

Technika plánovaných experimentů (Design of Experiments – DoE) umožňuje souběžně zkoumat několik fak...

Udržitelný rozvoj s využitím sady Scale-up Suite

Společnost METTLER TOLEDO se zavázala dosáhnout uhlíkové neutrality a stanovit vědecky podložené cíle pro snížení emisí skleníkových plynů ve všech svých provozech a dodavatelském řetězci. Scale-up Suite umožňuje navrhovat procesy, které minimalizují spotřebu surovin, snižují produkci odpadu a snižují spotřebu energie, což vede k efektivnějšímu a výkonnějšímu provozu.

Časté dotazy k sadě Scale-up Suite

Je společnost Scale-up Systems stejná jako METTLER TOLEDO?

Od pátku 1. října 2021 se společnost Scale-up Systems stala součástí skupiny METTLER TOLEDO. Naše organizace se připojí k divizi METTLER TOLEDO AutoChem, která obsluhuje mnoho stejných zákazníků ve farmaceutickém průmyslu. Jsme nadšeni příležitostmi, které tento důležitý krok v historii naší společnosti představuje.

Kombinace našeho široce používaného softwaru pro vývoj a škálování Scale-up Suite™ s předními produkty a službami METTLER TOLEDO pro vývoj biologických a chemických procesů vytváří nejkomplexnější nabídku pro tyto důležité aplikace ve farmaceutickém a chemickém průmyslu.

Jsme odhodláni i nadále dodávat vynikající produkty a zákaznickou podporu, kterou naši zákazníci od společnosti Scale-up Systems očekávají, a těšíme se, že přidáme globální silné stránky společnosti METTLER TOLEDO.

Co je škálování procesů a přenos technologií?

Škálování procesů obecně znamená zvýšení výrobní kapacity provozováním chemického procesu ve větších zařízeních. Například přenos procesu z laboratorního měřítka do pilotního závodu nebo z pilotního závodu do plnohodnotného výrobního závodu. Přenos procesu napříč měřítky bude mít často vliv na fyzikální rychlosti syntézy, jako je míchání, přenos tepla a přenos hmoty. Pochopení dopadu těchto rychlostí na proces je zásadní pro návrh procesu tak, aby fungoval efektivně a robustně a zároveň vyráběl kvalitní produkty v novém měřítku.

Přenos procesu do nového zařízení nebo lokalit se obecně označuje jako transfer technologií (transfer technologií) a může zahrnovat přechody na vyšší úroveň, snižování nebo neutrální škálování. Náš software pro modelování procesů v sadě Scale-up Suite poskytuje snadno použitelnou a komplexní platformu pro provádění výpočtů a simulací, které mohou zohlednit fyzické rychlosti a zajistit správné první rozšíření a úspěšný přenos technologií.

Jaký je proces škálování?

Jak se vyvíjí chemický proces, musí být vyrobeno více materiálu, aby se nakonec dosáhlo požadavků na komerční výrobu. Chemický proces je často několikrát rozšířen, a to v řádu řádů, od malých laboratorních stolů přes střední pilotní zařízení až po velké výrobní závody v plném rozsahu.

Nová léčiva často vyžadují několik škálování kvůli rostoucím požadavkům na předklinické studie a klinická hodnocení před regulačním schválením výrobního procesu. Dosažení kvalitního materiálu s očekávanými výnosy při přenosu procesu (hned napoprvé) je důležité pro urychlení vývoje nových procesů a tempa uvádění produktů na trh. Náš software pro modelování procesů v sadě Scale-up Suite vám umožní dosáhnout těchto cílů a urychlit vývoj procesů při řešení stále složitějších procesů.

Návrhy k hledání