 |
Mikrobiální monitorování čistoty vody téměř výhradně záviselo na časově náročných laboratorních měřeních založených na kultivaci náchylných k chybám.
Ruční odběr vzorků farmaceutické vody, distribuční smyčky nebo více míst použití k provádění tradičních testů bakteriálních kultur vyžaduje dny inkubace k získání výsledků a může vést k vysokému procentu falešně pozitivních výsledků. Vyšetřování takových událostí je časově náročné a nákladné, přičemž některé odhady v oboru uvádějí náklady na událost až 18 000 USD.
Vzhledem k velkému počtu míst použití ve výrobním zařízení a času potřebnému k počítání značek kolonií může být jeden bod hlášen pouze několikrát za měsíc. To může velmi ztížit sanaci místních mikrobiálních problémů a zvýšit riziko kontaminace. Rychlé mikrobiologické metody mají potenciál tyto problémy zmírnit a urychlit a zlepšit mikrobiální monitorování ve farmaceutických vodních systémech.
Jak je vysvětleno v této bílé knize, laserem indukovaná fluorescence (LIF) se používá k detekci a kvantifikaci přítomnosti mikroorganismů ve farmaceutickém vodním systému. Tato pokročilá technologie je schopna detekovat jednotlivé mikroorganismy včetně životaschopných, ale nekultivovatelných bakterií bez nutnosti inkubace nebo růstu.
METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS je at-line analyzátor pro kontinuální měření biologické zátěže ve farmaceutických vodách v reálném čase. Využívá laserem indukovanou fluorescenci k okamžitému měření mikrobiální kontaminace bez jakýchkoli požadavků na spotřební materiál nebo inkubační dobu.
Tato rychlá mikrobiologická metoda počítání buněk poskytuje data v reálném čase, což umožňuje rychlou nápravu zhoršující se mikrobiologické kontroly. Použití analyzátorů 7000RMS v místech použití, dílčích smyčkách nebo distribučních smyčkách pomůže při přijímání informovaných rozhodnutí ke zlepšení celkové kvality vodního systému.
Bílá kniha pojednává o tom, jak 7000RMS umožňuje snížení rizik a lepší kontrolu procesu a nabízí významné úspory nákladů díky kombinovanému snížení laboratorního testování a falešně pozitivních výsledků.
Hlavní body bílé knihy:
- Požadavek na kontinuální monitorování mikrobů
- Špičková optická měřicí technologie
- Analyzátor pro zajištění mikrobiálních úrovní v reálném čase
