 |
Bod tání je tepelná hodnota, která se nejčastěji používá k charakterizaci pevných krystalických látek používaných při přípravě léčiv. Na základě bodu tání látky lze provést souběžnou analýzu čistoty a identity vzorků (což poskytuje zásadní informace o kvalitě, konzistenci a bezpečnosti výrobku/látky).
Shromáždili jsme odpovědi na nejčastější dotazy o bodu tání ve farmaceutickém průmyslu do jednoduchého dokumentu, který obsahuje i tipy, jak dosáhnout špičkové přesnosti a shody s předpisy pro místní a mezinárodní lékopisy.
Některé z dotazů, na které brožura odpovídá:
- Co se rozumí kapilární metodou uváděnou v lékopisech?
- Co je to metoda otevřené kapiláry ke stanovení bodu tání posunutím?
- Co je to bod tání a rozmezí bodu tání?
- Jak dosáhnout shody s předpisem 21 CFR část 11?
- A mnoho dalších
Součástí je také bonusová stránka o správné přípravě vzorků.
