 |
Účinná kontrola mikrobů je pro farmaceutické společnosti zásadní pro zajištění bezpečnosti jejich produktů. Analyzátory biologické zátěže v reálném čase nabízejí průběžný přehled o úrovních mikrobiální kontaminace ve vodních systémech.
Tato případová studie poukazuje na integraci analyzátoru mikrobiální detekce METTLER TOLEDO 7000RMS™ do systému čištěné vody ve farmaceutické firmě s cílem posílit řízení kvality vody. Cílem bylo stanovit pevný základ a definovat limity pro vodní systém, což v konečném důsledku zajistí lepší kontrolu biologické zátěže v rámci jejich procesů.
Systémy čisté vody mají sice nízký obsah živin, mikroorganismy však mohou snadno přežívat v suspenzi a tvořit biofilmy na vnitřních površích. Lékopisy proto striktně nařizují regulovat tyto vodní systémy. To je klíčové pro zabránění růstu mikroorganismů, zajištění bezpečnosti farmaceutických výrobků a eliminaci rizika stahování šarží z trhu.
Tato případová studie vysvětluje, jak analyzátor 7000RMS umístěný v místě zpětného odběru zajišťuje transparentnost procesu a umožňuje lepší kontrolu biologické zátěže v rámci studené smyčky PW farmaceutické společnosti. Kontinuální měření mikrobiální kontaminace analyzátoru je neocenitelné pro řízení a vyšetřování procesů. Kromě toho tato měření umožňují týmu zařízení proaktivně řešit problémy ve vodním systému prostřednictvím tepelné dezinfekce. Bez přístroje 7000RMS by tým pravděpodobně přehlédl řadu incidentů souvisejících s mikroby, protože tradiční metody založené na růstu postrádají citlivost.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.100.100.webp "Převodníky")