Vývoj formulace je proces, při kterém se různé látky kombinují v přesných poměrech za účelem vytvoření konkrétního produktu. Poměry různých látek smíchaných ve formulaci jsou určovány během procesu vývoje receptu. Proces vývoje formulace zahrnuje opakované experimentování s látkami složených látek, aby se dosáhlo požadovaných vlastností ve finálním produktu: např. chuti, barvy, trvanlivosti, výkonu nebo účinnosti.
Vývoj složení silně závisí na přesném vážení ingrediencí. Pokud je jeden krok v procesu vážení chybný, vědec musí projít zdlouhavým přepočítáním a úpravou ostatních složek, aby provedl korekci. Pokud si této chyby nevšimnete, mohou mít produkty odlišné vlastnosti nebo být mimo specifikaci, což vede k plýtvání, nákladné přepracování nebo dokonce představuje riziko pro zdraví koncového spotřebitele, zejména ve farmaceutickém a potravinářském průmyslu.
Vývoj správné formulace v laboratoři je časově a pracně náročný proces a různá odvětví čelí řadě výzev, jako jsou:
Podívejte se na video a zjistěte, jak vám zůstatky XPR mohou ušetřit čas i peníze při přípravě formulací díky přizpůsobitelným metodám, uživatelským pokynům pro standardní postupy, automatickým výpočtům a vestavěnému poznámkovému panelu s výsledky.
V formulaci se obvykle přidávají ingredience postupně do vybrané nádoby. Kapacita váhy musí být dostatečně velká, aby pojmula součet všech ingrediencí plus nádobu. V závislosti na požadované přesnosti a kapacitě může být nutné použít dvě různé váhy.
Vývoj formulace vyžaduje přesné provedení receptu, aby byly zajištěny bezpečné a vysoce kvalitní produkty. Výběr správné váhy pro požadavky na přesnost formulace je zásadní, stejně jako zajištění, že vážení vždy probíhá v bezpečném rozsahu vážení váhy. Pro určení bezpečného vážecího rozsahu je třeba určit minimální hmotnost váhy.
Pokud potřebujete podporu nebo radu, zda vaše váha splňuje požadavky vašich aplikací na formulaci, neváhejte nás kontaktovat.
| Průmysl / Pracoviště | Popis formulace | Cílené zlepšení |
| Farmaceutika | Kombinace účinné farmaceutické složky (API) s různými inertními složkami (pomocnými látkami), která umožňuje přivést lék do podoby, ve které může být podán pacientovi. Možné formy mohou být tablety, kapsle, inhalátory nebo intravenózně. |
|
| Kosmetika / Chuť a vůně | Příchutě nebo kosmetika jsou jemné kombinace 50 a více látek, které je třeba přesně kombinovat. Rozdíly ve složení mohou vést k rozdílu v chuti. |
|
| Chemikálie / Petrochemikálie | Široká škála produktů, jako jsou oleje, barvy, lepidla a laky. Takové produkty často obsahují vysoce těkavé nebo toxické látky. | Silně záleží na vyvinutém produktu. V případě ropy to mohou být fyzikální vlastnosti, jako jsou:
|
| Jídlo a nápoje | Vývoj nových produktů byl přizpůsoben požadavkům trhu. Vývoj nových příchutí, produktů s odlišnou texturou za optimalizované náklady. |
|
Různá odvětví řeší různé cíle vývojem svých receptů. Tabulka výše poskytuje informace o tom, jak formulace vypadají v různých odvětvích a jaké jsou jednotlivé cíle.
Typické zdroje chyb v jakémkoli procesu vážení zahrnují: nedostatek tolerancí vážení, použití nevhodných přístrojů, úniky vzorků, výkyvy teplot, průvan vzduchu, chyby v dokumentaci a nedostatečné vědecké dovednosti. Protože procesy formulace zahrnují více vážecích kroků, mohou se kombinované chyby stát významnými.
Konzistence produktu
Každá formulace je vyvinuta tak, aby splňovala určitá kritéria, ať už jde o chuť, barvu nebo dávkování léku. Bez konzistence složení produkt nesplní očekávání, což povede k nespokojenosti zákazníků a může dokonce představovat riziko pro zdraví a/nebo bezpečnost. Je proto nezbytné zajistit, aby hmotnost každé složky formulace splňovala procesní tolerance definované v SOP formulace. Použitá váha musí splňovat požadované požadavky na přesnost procesu a měla by mít odpovídající opatření zajištění kvality, která to zajistí.
Složitost receptu
Kosmetické složení často obsahuje 50–100 různých složek, což vyžaduje od analytika velké úsilí a soustředění. Předávkování pouze jedné složky vyžaduje přepočítání a úpravy složení, nebo je nutné začít celé složení od začátku. Riziko chyby lze výrazně snížit, pokud workflow formulace obsahuje kroky, které vědec může potvrdit:
Přesné vážení kritických komponent
U malých množství kritických nebo drahých ingrediencí může být nutné použít druhou váhu s vyšší čitelností a větší přesností, zejména tam, kde je velký rozdíl mezi jednotlivými množstvími ingrediencí a celkovou cílovou hmotností. Mít dva zůstatky zabírá více laboratorního prostoru, vytváří další kroky v pracovním postupu, zvyšuje nejistoty v procesu a vyžaduje vyšší investici.
Dokumentace
Pro zajištění sledovatelnosti obvykle dokumentace formulace zahrnuje ID složení, ID látky, cílovou hmotnost, tolerance a skutečné množství dávkování, stejně jako základní informace jako datum, čas a uživatelské ID. Veškeré přepočítání a úpravy musí být také zdokumentovány. Ruční zaznamenávání všech těchto informací nese velké riziko lidské chyby. Pokud je ve formulaci chyba, může být nemožné najít zdroj chyby, pokud byla data zaznamenána nesprávně.
METTLER TOLEDO XPR Přesné váhy Poskytují vám rychlé a přesné formulace, i za těch nejtěžších vážecích podmínek, ať už v laboratoři nebo přímo na výrobní hale. Chytré funkce zajištění kvality, jako jsou StatusLight™, LevelControl a GWP Approval, pomáhají zajistit správné výsledky hned napoprvé.
Uložte si své metody přípravy na váhu
Vestavěná aplikace formulace může být přizpůsobena vašim konkrétním formulacím. Své vlastní metody formulace si můžete uložit do knihovny metod. Inteligentní metody automaticky přepočítají množství ingrediencí podle celkového množství, které chcete připravit.
Efektivní vážení a dokumentace
Vysoká stabilita poskytovaná unikátní važící pánví SmartPan™ znamená, že výsledky dosáhnete až dvakrát rychleji než u standardní važící pánve. Můžete připojit čtečku čárových kódů pro rychlé a bezchybné čtení substance ID. Výsledky a data o úkolech jsou automaticky zaznamenávána do vestavěného protokolu výsledků, což eliminuje časově náročné a chybové manuální zadávání a výstup dat. Více rozhraní (4 USB, 1 LAN) usnadňuje export výsledků do PC nebo jiného systému.
Vyšší výkonnostní rovnováha
Pro požadavky na vysokou přesnost jsou výkonnější vyvážení METTLER TOLEDO ideální, když je čistá hmotnost vzorku nízká a je potřeba výjimečná opakovatelnost. Tyto výkonnější váhy umožňují uživatelům vážit malé množství ingrediencí s jedinečnou přesností, přičemž stále mají kapacitu vážit všechny složky formulace na jedné váze. Potřeba dvou samostatných zůstatků je odstraněna.
Komplexní správa dat
Připojte svůj zůstatek XPR k LabX Laboratorní software pro komplexní správu dat a plnou sledovatelnost. Řešení lze integrovat s existujícím ERP/LIMS systémem vaší společnosti, což umožňuje obousměrný přenos receptů a výsledků. LabX se automaticky stará o všechny informace o procesech a výpočty. Všechna data jsou bezpečně uložena v centralizované databázi a zprávy lze generovat kdykoli. Nástroje, úkoly i uživatelé mohou být všichni centrálně spravováni. Pro vysoce regulovaná prostředí LabX pomáhá s dodržováním požadavků FDA na integritu dat ALCOA++.
Alternativní řešení formulace: MX a MR váhy
Pokročilé level váhy METTLER TOLEDO nabízejí alternativní řešení pro aplikace formulace, protože řeší výzvy, kterým čelí při manipulaci se vzorky a závěrečné dokumentaci.
MX a MR váhy mají vestavěnou aplikaci formulace, která poskytuje krok za krokem vedení celým procesem formulace. Kód receptu a ID ingrediencí lze zadat rychle a bez chyb pomocí čárových kódů. Aplikace automaticky zaznamenává každou hmotnostní hodnotu a vynuluje zůstatek mezi přidáním jednotlivých ingrediencí. Kdykoliv je možné vidět přidané ingredience a jejich hmotnostní hodnoty. Jakmile je recept dokončen, může být celá formulace publikována napříč různými možnostmi správy dat, aby byla zajištěna správná uložení dat.
Díky těmto různým možnostem správy dat je bezchybný přenos vašich vážecích dat rychlý a jednoduchý. Navíc příkazy MT-SICS umožňují bezproblémovou integraci vaší váhy s existujícími systémy formulace, což zajišťuje hladkou komunikaci a efektivní procesy.
Při vývoji nového produktu se formulace používá v malém měřítku k vytvoření dokonalého receptu. Pro výrobu je složení zvětšeno tak, aby produkovalo množství požadované spotřebiteli. Vážení ingrediencí ve větším množství vyžaduje průmyslové váhy.
Pro více informací o váhách vhodných pro velkovýrobu viz prosím:
Tento aplikační průvodce popisuje, jak lze přesně a efektivně provést formulaci receptů pomocí jednoduché kombinace ruční čtečky čárových kódů, tiskárny METTLER TOLEDO P-52 a přesného vyvažovače METTLER TOLEDO MR.
Přečtěte si, jak můžete vyřešit typické výzvy s formulací, a postupujte podle screenshotů krok za krokem, abyste viděli, jak snadné může být formulace.
Zůstatky METTLER TOLEDO Excellence Level vám umožní uložit metodu formulace, s množstvím ingrediencí a individuálními tolerancemi, na zůstatku. Vestavěný návod na vážení vám pomůže dávkovat podle cíle a poskytne varování, pokud překročíte předem stanovené limity. Pokud zkombinujete svůj balans úrovně excelence s laboratorním softwarem LabX, LabX může automaticky upravit množství ingrediencí v případě, že překročíte toleranci určité složky.
S bilancemi na úrovni excelence můžete uložit formulaci na zůstatek, který lze kdykoli znovu spustit.
Na našich váhách můžete kdykoli vidět, kolik ingrediencí jste přidali. Průběžné výsledky lze kdykoli zobrazit přímo na displeji váhy, abyste si mohli potvrdit, kde se v procesu formulace nacházíte.
Na našich Excellence Level balance je způsob formulace uložen na zvazku a vyzve vás na další ingredienci podle jména, což vám poskytne jednodušší a bezpečnější proces formulace.
Na našich bilancích Excellence Level i Advanced Level se hmotnostní hodnoty jednotlivých složených ingrediencí automaticky ukládají na zůstatku. Průběžné výsledky lze kdykoli vidět. Konečné výsledky lze vytisknout nebo přenést do počítače. Ruční přepis výsledků formulace již není nutný, takže chyby při přepisu jsou odstraněny a máte více času na tvorbu nových formulací.
Zvyšte bezpečnost svých receptur pomocí čárových kódů. Váhy řady Excellence a Advanced umožňují naskenovat každou složku před navažováním, čímž eliminují záměnu surovin. Propojením se softwarem LabX navíc získáte kontrolu proti duplicitám – systém vás varuje, pokud byste chtěli stejnou ingredienci přidat podruhé.
Vyvážení na úrovni excelence, LabX, čtečka čárových kódů a tiskárna vám mohou pomoci splnit požadavky na bezpečnost a sledovatelnost. Použití čárových kódů eliminuje riziko chyby při přepisu. Při skenování čárového kódu LabX poskytne prevenci nebo nesrovnalosti ve složení. LabX dokáže vytisknout podrobný štítek s čárovým kódem pro hotovou formulaci. Všechny informace jsou bezpečně uloženy v centralizované databázi, takže je zajištěna sledovatelnost.
Pokud se váha neustálí, bývá hlavní příčinou elektrostatický náboj na vzorcích nebo nádobách. Ten vzniká běžnou manipulací a představuje jeden z největších skrytých zdrojů chyb. Váha se sice může zdát ustálená, ale zobrazená hodnota nemusí odpovídat skutečnosti, což vysvětluje špatnou reprodukovatelnost vašich výsledků.
Laboratorní software LabX lze snadno integrovat s vaším LIMS, aby usnadnil přenos informací o složkách formulace do metody formulace na váhe.
