药典合规性

本系列的三场点播在线研讨会详细介绍了在线水质测量的药典合规要求。

Part 1: Conductivity 

• 统一药典对制药用水的规定
• 附件 1 的影响和过程控制器的重要性
• 电导率的校准要求
• 包装水的测试要求

第 2 部分：TOC 和臭氧

• 在线溶解氧技术回顾
• TOC 仪器要求
• 与 IQ/OQ/PQ 不可分割的系统适用性测试和 USP <1225> 审查
• 使用臭氧消毒并符合药典 "无添加物质 "的要求

第 3 部分：快速微生物检测

• 在线微生物替代技术回顾
• 药典、监管机构和行业利益相关者对替代方法的看法
• 行业案例研究和在线微生物污染分析仪的实际应用

关于主持人

这些会议的主持人是吉姆-坎农（Jim Cannon）。吉姆是梅特勒托利多-桑顿公司的 OEM 和市场主管，在超纯水 (UPW) 处理和技术的管理、试验设计和开发方面拥有超过 35 年的经验。他在超纯水（UPW）处理和技术的管理、设计和开发方面拥有 35 年的经验，其中包括用于检测超纯水中 TOC 的差分电导率测量和紫外氧化法，以及电去离子模块的设计。

吉姆是药典合规方面的专家。他目前正在参与制药市场的标准和监管组织以及替代微生物技术的商业化工作。