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中美药典专家面对面:制药用水新规深度解读与实战答疑
法规巨变,如何精准应对?
2025法规巨变,如何精准应对? 中国药典全面更新、USP 1231最新修订、GMP无菌附录征求意见、制药用水检查指南升级……新规迭出,您是否面临这些困惑:
- 各种法规解读,AI文章满天飞,其内容真实性如何?
- 新规下,哪些标准更加严格?如何降本增效?
- 哪些检测项目可精简?在线TOC/电导率是否必须项?
- 中美欧标准差异如何协调?
- 新规下系统验证与日常监控如何调整?
特邀中美药典权威专家团,为您深度解答:
- 深度剖析2025版《中国药典》与USP 1231核心变更;
- 揭秘检查指南与通用规范落地关键;

讲师团队
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Anthony Bevilacqua 博士 全球制药行业专家 曾两度担任美国药典USP制药用水专家委员会主席、现任USP 化学分析专家委员会成员、USP制药用水讲师,梅特勒托利多Thornton首席科学家。拥有多项专利,并在制药微电子和水净化论坛以及 USP、FDA、ISPE、PDA、PMF和许其他论坛上发表了数百次演讲和大量论文。 | Areen Kalantari 梅特勒托利多全球制药行业专家 拥有生物/化学工程学士学位和国际商务管理硕士学位(MBA)。是美国机械工程师协会生物工艺设备 (ASME-BPE) 标准委员会成员。为工艺仪器小组做出贡献,帮助实施生物加工和制药行业的标准,重点关注电导率、pH 、TOC 和其他工艺技术,与全球制药和生物技术客户合作,实施有效的标准操作程序(SOP) | 叶勋 国内知名水系统专家 曾任费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技服部副经理,中国药典制药用水课题组成员,研发的非蒸馏常温注射用水制备系统获国家发明专利。其创新技术通过紫外线与电去离子协同作用实现微生物杀灭率99.999%,被2025版《中国药典》收录为注射用水制备标准。 | 李云 沃森生物制药用水行业专家 拥有超过17年疫苗生产与制药用水系统运营管理经验,专注于制药用水系统全生命周期管理,涵盖系统设计优化、运维管理及复杂故障诊断。熟悉在线检测技术在制药用水系统中的应用及过程监测问题处理,曾深度参与沃森生物多个制药用水系统项目建设,具备扎实的实战经验。 |








