Descubra o padrão ouro em calibração com a versão de DI do nosso certificado de calibração ACC. Aproveite uma calibração de alto nível acompanhada dos dados brutos, além de evidências de que as medições foram feitas conforme os princípios de DI.
Nossa transcrição automatizada exclusiva de dados permite medições de calibração alinhadas com os princípios ALCOA++++.
Os resultados da calibração, incluindo dados e metadados relevantes para auditoria, são registrados eletronicamente em um arquivo XML estruturado de forma clara e de fácil acesso.
Nossos processos globais de integridade de dados e experiência em pesagem atendem aos mais altos padrões do setor.
Adicione uma verificação adequada à finalidade aos seus resultados de calibração de DI para garantir que os resultados de pesagem sejam confiáveis.
Obtenha o GWP Certificate como anexo para obter uma verificação adequada às suas tolerâncias individuais ou adquira Certificados da Farmacopeia para garantir a conformidade com as regulamentações necessárias.
Nosso Accuracy Calibration Certificate (ACC) determina a incerteza de medição de balanças ao longo de toda a pesagem em seu local real de uso. Ele segue a diretriz EURAMET cg-18, reconhecida mundialmente. O ACC inclui dados abrangentes da calibração inicial e final, juntamente com incertezas de medição absolutas e relativas.
Este certificado top de linha está disponível como uma versão credenciada pela ISO/IEC 17025 em mais de 30 países. Além disso, ele apresenta vários anexos que avaliam se o desempenho do seu equipamento atende às suas necessidades específicas e às regulamentações aplicáveis.
Os certificados de calibração de DI estão disponíveis não apenas para o Accuracy Calibration Certificate (ACC) e a versão do ACC credenciada pela ISO/IEC 17025, mas também para os Certificados da Farmacopeia. Observe que a opção de DI está disponível para equipamentos selecionados. Entre em contato com seu representante local da METTLER TOLEDO para saber mais sobre nossas ofertas de calibração de DI.
É importante aderir aos princípios de integridade de dados para calibração de pesagem. Nosso Informativo Técnico "Integridade de Dados na Calibração de Instrumentos de Pesagem" explica como a oferta de calibração de balanças da METTLER TOLEDO segue os princípios ALCOA++++. Ele aborda conceitos-chave, como a importância dos dados originais, cópias autênticas e a necessidade de metadados precisos durante o processo de calibração.
A opção DI na calibração da balança está incluída no contrato ComprehensiveCare (com "Conformidade com a Integridade dos Dados de Serviço"). Faça upgrade para o ComprehensiveCare para ficar totalmente tranquilo com cobertura de serviço premium, tempos de resposta prioritários e conformidade regulatória integrada.
Dependendo de suas necessidades, há vários pacotes de serviços disponíveis. Encontre a opção que melhor atende às suas necessidades.
O Relatório de Configurações de Parâmetros (PSR), disponível como um valor agregado à calibração de DI, documenta as condições ambientais e as configurações do instrumento usadas durante a calibração para garantir a conformidade com padrões de qualidade.
Ele valida a integridade dos dados registrando as configurações iniciais e finais, incluindo alterações, por meio da captura automatizada de dados.
Esse serviço garante que os dados de calibração para instrumentos de pesagem estejam em total conformidade com os princípios ALCOA++++, fornecendo resultados de calibração precisos, completos e confiáveis.
O ACC documenta a medição de calibração alinhada com os princípios ALCOA++++, como atribuição, legibilidade, registro contemporâneo, originalidade, precisão, integralidade, consistência, resistência, disponibilidade e rastreabilidade.
Sim, os dados de calibração são armazenados nos formatos PDF e XML em servidores seguros e disponibilizados no Portal do Cliente para análise, auditoria ou inspeção. Ele estará disponível na seção "Dispositivos Instalados" no portal.
A integridade dos dados garante que os dados de calibração estejam em conformidade com os padrões do setor, como GMP, cruciais para a conformidade regulatória e a garantia de qualidade.
Com a transferência automatizada de dados diretamente do instrumento para o software de calibração, o armazenamento seguro de dados nos servidores da METTLER TOLEDO e o registro abrangente de metadados para evitar a manipulação de dados.
Setores com requisitos regulatórios rigorosos, como os setores farmacêutico, alimentício e químico se beneficiam muito ao atender aos padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e aos regulamentos da farmacopeia.
Sim, ele fornece certificação alinhada com os requisitos de balança das Farmacopeias globais, incluindo Ph. Eur. 2.1.7, USP 41 e JP 9.62.