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A validação do Vapor Puro e a verificação do enxágue final em um processo de limpeza no local (CIP) são definidas por regulamentos. Como esses regulamentos mudam periodicamente, os projetistas e proprietários de sistemas precisam conhecer os requisitos mais recentes.
Este informativo técnico fornece uma visão sobre os regulamentos e recomendações atuais para a validação do Pure Steam e a verificação do enxágue aquoso final em um processo CIP.
O artigo contém uma visão geral dos requisitos da farmacopeia, o que ajudará no projeto e monitoramento de sistemas para produção de vapor puro e CIP.
The first part of the paper looks at the requirements for Pure Steam. The second part concerns the requirements for validating the final rinse of a clean-in-place process in which Pure Steam, pharmaceutical grade water, or chemical cleaning has been used.
Regardless of the method, all require an aqueous final rinse and verification. Verifying the final rinse confirms that the previous steps in the process have achieved the desired goals and allows equipment to be returned to service.
Continuous monitoring of total organic carbon (TOC) and conductivity provides the necessary information for confirming Pure Steam quality and CIP final rinse verification.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Sensor de pH em Linha/Sensor de ORP (Redox)")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.100.100.webp "Sensor de Condutividade / Sensor de Resistividade")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.100.100.webp "Transmissores")