 |
O controle microbiano eficaz é crucial para que as empresas farmacêuticas garantam a segurança de seus produtos. Os analisadores de carga biológica em linha em tempo real oferecem informações contínuas sobre os níveis de contaminação microbiana em sistemas de água.
Este estudo de caso destaca a integração de um analisador de detecção microbiana METTLER TOLEDO 7000RMS™ em um sistema de água purificada em uma empresa farmacêutica, com o objetivo de fortalecer o gerenciamento da qualidade da água. O objetivo era estabelecer uma linha de base sólida e definir limites para o sistema de água, proporcionando um controle aprimorado da carga biológica em seus processos.
Embora os sistemas de água pura sejam pobres em nutrientes, os microrganismos ainda podem existir em suspensão e desenvolver biofilmes nas superfícies internas. As farmacopeias exigem que esses sistemas de água sejam regulamentados para evitar o crescimento de microrganismos, pois isso é fundamental para garantir a segurança dos produtos farmacêuticos e evitar possíveis recalls de produtos.
Este estudo de caso explica como, posicionado no ponto de retorno, o analisador 7000RMS garante a transparência do processo e permite um controle aprimorado da carga biológica dentro do circuito PW frio de uma empresa farmacêutica. As medições contínuas de contaminação microbiana do analisador são inestimáveis para o controle e investigação do processo. Além disso, essas medições capacitam a equipe de instalações a resolver proativamente os problemas no sistema de água por meio da higienização por calor. Sem o 7000RMS, a equipe provavelmente perderia vários incidentes relacionados a micróbios porque os métodos tradicionais baseados em crescimento carecem de sensibilidade.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.100.100.webp "Transmissores")