O desenvolvimento de formulações é o processo pelo qual uma variedade de substâncias diferentes é combinada em proporções precisas para criar um produto específico. As proporções das várias substâncias misturadas na receita da formulação são determinadas no processo de desenvolvimento da formulação. O processo de desenvolvimento da formulação envolve experimentos repetidos com as substâncias dos ingredientes para alcançar as características desejadas no produto final: por exemplo, sabor, cor, vida útil, desempenho ou eficácia.
O desenvolvimento da formulação depende muito da precisão dos ingredientes. Se uma etapa do processo de pesagem estiver errada, o cientista precisa passar pelo tedioso recálculo e ajuste dos outros ingredientes para fazer a correção. Se esse erro passar despercebido, os produtos podem ter propriedades diferentes ou estar fora de especificação, resultando em desperdício, reformulação custosa ou até mesmo representar risco à saúde do consumidor final, especialmente nas indústrias farmacêutica e alimentícia.
Desenvolver a formulação correta no laboratório é um processo que exige muito tempo e trabalho, e as diferentes indústrias enfrentam uma variedade de desafios, tais como:
Assista ao vídeo e veja como os saldos XPR podem economizar tempo e dinheiro na preparação de formulações graças a métodos personalizáveis, orientação do usuário SOP, cálculos automáticos e o bloco de notas de resultados embutido.
Em uma formulação, os ingredientes normalmente são adicionados um a um ao recipiente selecionado. A capacidade da balança deve ser grande o suficiente para acomodar a soma de todos os ingredientes mais o recipiente. Dependendo da precisão e capacidade necessárias, pode ser necessário usar duas balanças diferentes.
O desenvolvimento de formulações exige a execução precisa da receita para garantir produtos seguros e de alta qualidade. A escolha da balança certa para atender aos requisitos de precisão da formulação é vital, assim como garantir que a pesagem sempre ocorra na faixa segura da balança. Para determinar a faixa segura de pesagem, é necessário determinar o peso mínimo da balança.
Se você precisar de apoio ou aconselhamento sobre se seu saldo atende às necessidades das suas aplicações de formulação, não hesite em nos contatar.
| Indústria / Local de Trabalho | Descrição da formulação | Melhorias Direcionadas |
| Farmacêuticos | Combinação de ingrediente farmacêutico ativo (API) com vários ingredientes inertes (excipientos) que permitem trazer o medicamento para uma forma em que ele possa ser administrado ao paciente. As formas possíveis podem ser comprimidos, cápsulas, inaladores ou intravenosas. |
|
| Cosmética / Sabor & Fragrância | Sabores ou cosméticos são combinações delicadas de 50 ou mais substâncias que precisam ser combinadas de maneira precisa. Diferenças na formulação podem resultar em diferenças de sabor. |
|
| Produtos químicos / Petroquímicos | Grande variedade de produtos, como óleos, tintas, colas e lacas. Esses produtos frequentemente contêm substâncias altamente voláteis ou tóxicas. | Depende fortemente do produto desenvolvido. No caso de um óleo, pode ser propriedade física como:
|
| Alimentação e Bebidas | Desenvolvimento de novos produtos devido à demanda do mercado. Desenvolvimento de novos sabores, produto com textura diferente e orçamento otimizado. |
|
Diferentes indústrias estão abordando uma variedade de objetivos diferentes ao desenvolver suas formulações. A tabela acima fornece informações sobre como as formulações são nos diferentes setores e quais são os objetivos individuais.
Fontes típicas de erro em qualquer processo de pesagem incluem: falta de tolerâncias de pesagem, uso de instrumentos inadequados, derramamentos de amostras, variações de temperatura, tiradas de ar, erros de documentação e habilidades insuficientes dos cientistas. Como os processos de formulação envolvem múltiplas etapas de pesagem, os erros combinados podem se tornar significativos.
Consistência do Produto
Cada formulação é desenvolvida para atender a certos critérios, seja sabor, cor ou dosagem do medicamento. Sem consistência na formulação, o produto não atenderá às expectativas, levando a clientes insatisfeitos e podendo até representar um risco à saúde e/ou segurança. Portanto, é essencial garantir que o peso de cada ingrediente da formulação atenda às tolerâncias de processo definidas na SOP da formulação. O balanço utilizado deve ser capaz de atender aos requisitos desejados de precisão do processo e deve contar com medidas adequadas de garantia de qualidade para garantir isso.
Complexidade da Receita
As formulações de cosméticos frequentemente consistem em 50-100 componentes diferentes, exigindo muito esforço e concentração do analista. Sobredosar apenas um componente exige recálculos e ajustes nos ingredientes, ou toda a formulação deve ser retomada do zero. O risco de ocorrer um erro pode ser significativamente reduzido se o fluxo de trabalho de formulação incluir etapas para que o cientista confirme:
Pesagem Precisa de Componentes Críticos
Para pequenas quantidades de ingredientes críticos ou caros, pode ser necessário usar um segundo balanço com maior legibilidade e maior precisão, especialmente quando há grande diferença entre as quantidades individuais dos ingredientes e a massa total-alvo. Ter dois balanços ocupa mais espaço de laboratório, cria etapas extras no fluxo de trabalho, aumenta as incertezas do processo e exige um investimento maior.
Documentação
Para garantir a rastreabilidade, a documentação da formulação normalmente inclui ID da formulação, ID da substância, massa-alvo, tolerâncias e quantidade real dosada, além de informações básicas como data, hora e ID do usuário. Quaisquer recálculos e ajustes também devem ser documentados. A gravação manual de todas essas informações traz um enorme risco de erro humano. Se houver algum erro na formulação, pode ser impossível encontrar a origem do erro se os dados tiverem sido registrados incorretamente.
METTLER TOLEDO XPR Balanças de precisãoForneça formulações rápidas e precisas, mesmo sob as condições mais difíceis, tanto no laboratório quanto no chão de fábrica. Recursos inteligentes de garantia de qualidade, como StatusLight™, LevelControl e GWP Approveded, ajudam a garantir resultados corretos na primeira tentativa.
Guarde seus métodos de formulação no balanço
A aplicação de formulação embutida pode ser adaptada às suas formulações específicas. Você pode salvar seus métodos de formulação personalizados na biblioteca de métodos. Os métodos inteligentes recalculam automaticamente as quantidades dos ingredientes dependendo da quantidade total que você deseja preparar.
Pesagem e documentação eficientes
A alta estabilidade proporcionada pela única forma SmartPan™ faz com que você obtenha resultados até duas vezes mais rápidos do que uma forma padrão. Você pode conectar um leitor de código de barras para ler os IDs de Substance rapidamente e sem erro. Os dados de resultados e tarefas são registrados automaticamente no protocolo de resultados embutido, eliminando entrada/saída manual de dados demorados e propensos a erros. Múltiplas interfaces (4 USB, 1 LAN) facilitam a exportação dos resultados para um PC ou outro sistema.
Equilíbrios de Desempenho Superiores
Para altas exigências de precisão, os balances de desempenho mais altos da METTLER TOLEDO são perfeitos quando há baixo peso líquido da amostra e exigência de repetibilidade excepcional. Essas balanças de maior desempenho permitem que os usuários pesem pequenas quantidades de ingredientes com um nível único de precisão, ao mesmo tempo em que têm a capacidade de pesar todos os componentes da formulação em uma única balança. A necessidade de dois balanços separados é eliminada.
Gestão abrangente de dados
Conecte seu saldo XPR a LabX Software de laboratório para gestão abrangente de dados e rastreabilidade total. A solução pode ser integrada ao sistema ERP/LIMS existente da sua empresa, permitindo a transferência bidirecional de receitas e resultados. O LabX cuida automaticamente de todas as informações e cálculos do processo. Todos os dados são salvos de forma segura em um banco de dados centralizado e os relatórios podem ser gerados a qualquer momento. Instrumentos, tarefas e usuários podem ser gerenciados centralizadamente. Para ambientes altamente regulados, o LabX auxilia na conformidade com os requisitos de integridade de dados ALCOA++ da FDA.
Solução Alternativa para Formulação: Balanças MX e MR
As balanças de nível avançado da METTLER TOLEDO oferecem uma solução alternativa para aplicações de formulação, abordando os desafios enfrentados durante o manuseio das amostras e a documentação final.
As balanças MX e MR possuem um aplicativo de formulação embutido que fornece orientação passo a passo durante todo o processo de formulação. O código da receita e os IDs dos ingredientes podem ser inseridos rapidamente, sem erros, usando códigos de barras. O aplicativo registra automaticamente cada valor de peso e zera o saldo entre a adição de cada ingrediente. A qualquer momento, é possível ver os ingredientes adicionados e seus valores de peso. Uma vez que a receita está completa, toda a formulação pode ser publicada em múltiplas opções de gerenciamento de dados para garantir o armazenamento adequado dos dados.
Graças a essas diversas opções de gerenciamento de dados, a transferência sem erros dos seus dados de pesagem é rápida e simples. Além disso, os comandos MT-SICS permitem a integração perfeita do seu equilíbrio com os sistemas de formulação existentes, garantindo comunicação fluida e processos simplificados.
No desenvolvimento de um novo produto, a formulação é usada em pequena escala para criar a receita perfeita de formulação. Para a fabricação, a formulação é ampliada para produzir as quantidades exigidas pelos consumidores. Pesar ingredientes em quantidades muito maiores requer balanços industriais.
Para mais informações sobre balanças adequadas para formulação em grande escala, por favor, consulte:
Este guia de aplicação descreve como a formulação de receitas pode ser realizada de forma precisa e eficiente usando uma combinação simples de um leitor de código de barras portátil, uma impressora METTLER TOLEDO P-52 e um balanço de precisão METTLER TOLEDO MR.
Leia como você pode resolver desafios típicos de formulação e siga as capturas de tela passo a passo para ver como a formulação pode ser fácil.
Os equilíbrios METTLER TOLEDO Excellence Level permitem que você economize o método de formulação, com quantidades de ingredientes e suas tolerâncias individuais, no balanço. O guia de pesagem embutido ajuda você a dosar até o alvo e fornecerá um aviso caso você ultrapasse os limites pré-definidos. Se você combinar seu equilíbrio de Nível de Excelência com o software laboratorial LabX, o LabX pode ajustar automaticamente as quantidades de ingredientes caso você ultrapasse a tolerância de um ingrediente.
Com os saldos de Nível de Excelência, você pode economizar um método de formulação no balanço que pode ser executado novamente a qualquer momento.
Nas nossas balanças, você pode ver a qualquer momento quantos ingredientes adicionou. Os resultados intermediários podem ser visualizados a qualquer momento diretamente no visor do balanço para que você possa confirmar em que ponto está o processo de formulação.
Nos nossos balanços de Nível de Excelência, o método de formulação é economizado e irá te indicar o próximo ingrediente pelo nome, proporcionando um processo de formulação mais simples e seguro.
Tanto nas balanças de Nível de Excelência quanto de Nível Avançado, os valores de peso dos ingredientes individuais da formulação são salvos automaticamente na balança. Os resultados intermediários podem ser consultados a qualquer momento. Os resultados finais podem ser impressos ou transferidos para um PC. A transcrição manual dos resultados da sua formulação não é mais necessária, então erros de transcrição são eliminados e você tem mais tempo para criar novas formulações.
Uma boa ideia é incluir rótulos de código de barras nos seus ingredientes para identificar cada amostra de forma única. Os balanços de Nível de Excelência e Nível Avançado suportam leitores de códigos de barras; O código de barras dos ingredientes é escaneado antes de adicioná-lo à formulação, então é fácil verificar se você tem o ingrediente certo. Ao conectar seu saldo de Nível de Excelência ao LabX, um aviso será dado se você escanear o mesmo código de barras novamente, então não é possível adicionar o mesmo ingrediente duas vezes.
Um equilíbrio de Nível de Excelência, LabX, um leitor de código de barras e uma impressora podem ajudar você a atender às suas necessidades de segurança e rastreabilidade. O uso de códigos de barras elimina o risco de erro de transcrição. Ao escanear um código de barras, o LabX fornecerá prevenções contra discrepâncias na formulação. O LabX pode imprimir uma etiqueta detalhada e com código de barras para a formulação final. Todas as informações são armazenadas de forma segura em um banco de dados centralizado, garantindo a rastreabilidade.
Quando uma balança não se estabiliza, há uma grande chance de que a célula de pesagem esteja sendo influenciada por cargas eletrostáticas. Cargas eletrostáticas podem se acumular em recipientes e amostras com manuseio normal, então você não está fazendo nada errado. Às vezes, o balanço consegue assentar, mas o valor do peso exibido no balanço pode não ser a quantidade real da substância adicionada, o que pode explicar por que a reprodutibilidade é ruim. A carga eletrostática é uma das maiores fontes ocultas de erro de peso, por isso é importante tomar medidas para remover cargas eletrostáticas dos seus recipientes e amostras. Ionizadores independentes podem ser colocados ao lado do seu balanço analítico ou de precisão; basta passar recipientes e amostras pelo ionizador antes de colocá-los na balança. Para uma solução abrangente de detecção e eliminação de estática, as balanças analíticas de Nível de Excelência contam com a inovadora tecnologia StaticDetect™. O StaticDetect mede o erro de pesagem devido à carga eletrostática e fornece um aviso se as tolerâncias definidas pelo usuário forem ultrapassadas. O módulo ionizante opcional de Nível de Excelência pode ser configurado para funcionar automaticamente quando as portas do escudo de proteção são fechadas, eliminando cargas eletrostáticas dentro da câmara de pesagem em apenas alguns segundos.
O software laboratorial LabX é facilmente integrado ao seu LIMS para facilitar a transferência das informações relacionadas aos seus componentes de formulação para o método de formulação rodado na balança.
